Clinical Operations Lead – Oncology

🕒 vor 21 Tagen

🏖️ New Jersey – Remote

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $135.000 - $160.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥 Manager Klinischer Studien

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Everest Clinical Research

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2004

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Everest Clinical Research ist eine globale Clinical Research Organization (CRO), die umfassende Dienstleistungen im Bereich klinische Studien und Biometrics-Expertise für Pharma- und Biotechnologie-Sponsoren bietet. Das Unternehmen offeriert klinische Operationen und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement und zentralisiertes Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik und statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen sowie Technologielösungen wie IRT/RTSM und ePRO/eCOA. Everest positioniert sich als ein qualitativ hochwertiger Partner mit globaler Reichweite und therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Krankheiten und Immunologie.

Beschreibung

• Provide leadership, local/global strategic planning, and operational delivery of assigned clinical studies/programs through study start-up, conduct/maintenance, and closure • Ensure identification, initiation, and motivation of clinical study sites, including patient recruitment and retention • Support Sponsors, study sites, and vendors on site management and clinical monitoring activities • Oversee quality control and maintenance of studies in CTMS and TMF • Plan and conduct initial and ongoing project-specific training for study teams • Drive successful activation of trial sites according to time, quality/scope, and budget parameters • Serve as initial point of contact for clinical management and monitoring issues, vendors, and functional areas; escalate as required • Develop monitoring plans and monitoring tools • Oversee preparation, conduct, review, and completion of monitoring visit reports and follow-up on site issues • Conduct monitoring visits as necessary • Collaborate with functional departments to identify clinical activity issues and risks and develop mitigation plans • Assist the clinical operations delivery team • Assist with preparation and negotiation of site contracts/budgets and vendor/study-site payments • Assist with preparation and submission of regulatory documents to regulatory agencies, authorities, IRBs, and/or Research Ethics Committees • Develop and/or review informed consent forms and other information provided to study subjects • Monitor quality of clinical deliverables and address quality issues • Perform COL II responsibilities as needed

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree or RN in a life science or related field of study • Ten (10) years’ clinical research trial and/or monitoring experience • Thorough knowledge of ICH-GCP guidelines and applicable regulations • Demonstrated experience conducting clinical trials within the Pain therapeutic area (acute and chronic) • Oncology experience required • Pain / CV / and Metabolic experience advantageous • Thorough comprehension of medical terminology and project financial principles • Flexible and resilient, with ability to evolve in changing and challenging environments • Excellent leadership skills • Moderate travel may be required, approximately 25% • Must maintain a valid driver’s license and be able to drive to monitor sites

🏖️ Vorteile

• Medical, dental, and vision coverage • Life and AD&D insurance • Short- and long-term disability • Tuition reimbursement • Fitness reimbursement • Employee assistance program (EAP) • 401(k) retirement / pension plan • Generous paid time off and sick leave • Opportunity to earn a performance-based bonus • Accommodations for candidates participating in recruitment and selection, upon request