Clinical Research Associate mit Dienstsitz in Deutschland oder Österreich

🕒 vor 5 Monaten

🌐 Deutschland, Österreich – Remote

🇩🇪 Deutschland – Remote 🇦🇹 Österreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 55%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Fortrea

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Fortrea ist eine Organisation für klinische Forschung (CRO) mit über 30 Jahren Erfahrung, die sich der Beschleunigung der Entwicklung lebensverändernder Behandlungen widmet, indem sie umfassende klinische Lösungen für Biopharma- und MedTech-Unternehmen bereitstellt. Sie bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter das Management klinischer Studien, Dienstleistungen im Bereich Pharmakologie und regulatorische Strategien, die alle auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Die Mission von Fortrea besteht darin, Patienten in den Mittelpunkt ihrer Arbeit zu stellen und durch maßgeschneiderte, datenbasierte Ansätze innovative Therapien schneller auf den Markt zu bringen.

Beschreibung

• Unterstützung bei der Betreuung klinischer Prüfzentren gemäß den Fortrea-SOPs, ICH-GCP, Prüfplänen und Anforderungen des Sponsors unter angemessener Anleitung • Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Monitoring-Aktivitäten an Prüfzentren, einschließlich Initiierungsbesuchen, routinemäßigen Monitoring-Besuchen und Abschlussbesuchen • Durchführung der Quelldatenverifizierung (SDV), Unterstützung bei der Bearbeitung von Queries sowie Prüfung von eCRFs zur Sicherstellung der Datenqualität und Vollständigkeit • Pflege und Aktualisierung wesentlicher Studiendokumente im eTMF und in den Systemen des Sponsors zur Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft • Unterstützung bei der Nachverfolgung und Bestandsprüfung des Prüfpräparats (IP) in Zusammenarbeit mit dem Studienteam • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und angemessene Eskalation von Problemen zur Unterstützung der Leistung der Prüfzentren, der Qualität und der Einhaltung von Zeitplänen • Mitwirkung an klinischen Studien in den therapeutischen Bereichen Onkologie, Dermatologie, Atemwegserkrankungen, Kardiologie und Diabetes

🎯 Anforderungen

• Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet; einschlägige Praktika oder gleichwertige Berufserfahrung werden berücksichtigt • Mindestens 12 Monate Erfahrung im Onsite-Monitoring • Grundkenntnisse der ICH-GCP-Leitlinien und klinischer Prüfprozesse • Ausgeprägte Detailgenauigkeit • Lernbereitschaft • Fähigkeit, etablierte Prozesse und Dokumentationsstandards einzuhalten • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Sicherer Umgang mit klinischen Systemen und Tools • Bereitschaft zu erforderlichen Reisen für Besuche an Prüfzentren

🏖️ Vorteile

• Strukturierte und unterstützende Arbeitsumgebung mit klaren Entwicklungsperspektiven und Mentoring • Praxisnahe Einblicke in globale klinische Studien und verschiedene therapeutische Bereiche • Strukturierte Schulungsprogramme • Moderne klinische Systeme • Kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten • Flexibles Arbeitsmodell • Attraktive Zusatzleistungen • Kooperative Unternehmenskultur • Unternehmenskultur mit hohem Stellenwert für Qualität und Wohlbefinden