Quality Assurance Lead

🕒 vor 2 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $70.000 - $125.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Fortrea

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Fortrea ist eine Organisation für klinische Forschung (CRO) mit über 30 Jahren Erfahrung, die sich der Beschleunigung der Entwicklung lebensverändernder Behandlungen widmet, indem sie umfassende klinische Lösungen für Biopharma- und MedTech-Unternehmen bereitstellt. Sie bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter das Management klinischer Studien, Dienstleistungen im Bereich Pharmakologie und regulatorische Strategien, die alle auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Die Mission von Fortrea besteht darin, Patienten in den Mittelpunkt ihrer Arbeit zu stellen und durch maßgeschneiderte, datenbasierte Ansätze innovative Therapien schneller auf den Markt zu bringen.

Beschreibung

• Serve as a quality partner to operational teams by providing guidance on quality issue management, quality risk identification, escalation requirements, and continuous improvement opportunities • Partner with internal stakeholders to facilitate the progression and resolution of quality issues within the Quality Management System (QMS) • Monitor and drive timely progression of quality issues while identifying and escalating risks that may impact compliance, quality, or client commitments • Collaborate with functional teams to develop, implement, and monitor Corrective and Preventive Actions (CAPAs) • Maintain working knowledge of quality systems, processes, and regulatory requirements to support quality issue management • Partner with Quality Lead Managers and senior quality leadership on quality issue progression, escalation activities, and client communications • Analyze quality metrics and trends to identify systemic quality concerns, emerging risks, and opportunities for continuous improvement • Support preparation of quality summaries, trend analyses, and quality-related communications for internal stakeholders and clients • Contribute to process improvement initiatives strengthening compliance, quality oversight, and operational effectiveness • Perform other duties as assigned • Occasionally drive to site locations and travel domestically and internationally

🎯 Anforderungen

• 5 years of experience in a regulatory environment, including experience in GxP roles • Strong understanding of QMS and the CAPA process • Knowledge of GCP and GxP requirements • Ability to convey key details of quality issues internally • Ability to communicate quality issue summaries to clients, where applicable • A bachelor’s degree in Life Sciences preferred, or equivalent Life Science experience • Relevant and equivalent experience may be considered in lieu of educational requirements • Candidates must be authorized to work in the United States without sponsorship • Ability to access and use a variety of computer software developed both in-house and off-the-shelf • Regular and consistent attendance • Varied hours may be required • Frequently stationary for 6-8 hours per day • Repetitive hand movement of both hands with the ability to make fast, simple, repeated movements of the fingers, hands, and wrists • Occasional crouching, stooping, with frequent bending and twisting of upper body and neck • Light to moderate lifting and carrying objects including luggage and laptop computer with a maximum lift of 15-20 lbs.

🏖️ Vorteile

• Medical • Dental • Vision • Life insurance • Short-term disability (STD) • Long-term disability (LTD) • 401(K) • Paid time off (PTO) or Flexible time off (FTO) • Company bonus where applicable

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