Regulatory Affairs Project Manager

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Tag

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mails für Remote-Jobs erhalten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Fortrea

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Fortrea ist eine Organisation für klinische Forschung (CRO) mit über 30 Jahren Erfahrung, die sich der Beschleunigung der Entwicklung lebensverändernder Behandlungen widmet, indem sie umfassende klinische Lösungen für Biopharma- und MedTech-Unternehmen bereitstellt. Sie bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter das Management klinischer Studien, Dienstleistungen im Bereich Pharmakologie und regulatorische Strategien, die alle auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Die Mission von Fortrea besteht darin, Patienten in den Mittelpunkt ihrer Arbeit zu stellen und durch maßgeschneiderte, datenbasierte Ansätze innovative Therapien schneller auf den Markt zu bringen.

Beschreibung

• Evaluate the impact of clinical/regulatory changes on assigned projects as well as Fortrea business operations • Manage the preparation of high-quality submissions (or parts of submissions) to regulatory authorities pre and post marketing approval within project timelines • Monitor project schedule and scope to ensure both remain on track • Proactively engage in both quality assurance and risk management activities to ensure project deliverables are met according to both Fortrea and client requirements • Propose and implement improvements to enhance efficiency and quality of the work performed on assigned projects

🎯 Anforderungen

• University/college degree (life science preferred) or certification in a related allied health profession (i.e. nursing, medical or laboratory technology) • Understanding of governmental regulatory processes and regulations as pertains to drug regulation • Detailed knowledge of financial control procedures (i.e. costing systems, time reporting) • Working knowledge of project management processes, especially as it relates to clinical development • At least 7 years of experience in the pharmaceutical industry with 5 years preferably in Regulatory Affairs or in Drug Development • Fluent in local office language and in English, both written and verbal

🏖️ Vorteile

• Medical, Dental, Vision, Life, STD/LTD • 401(K) • Paid time off (PTO) or Flexible time off (FTO) • Company bonus where applicable