Senior Regulatory Coordinator

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 28 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $44 - $69 / Stunde

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Foundation

WebsiteLinkedInAlle Stellen

11 - 50 Mitarbeiter

₿ Crypto

🏪 Marktplatz

🛍️ eCommerce

💰 €200.000 Seed Round im 2021-02

Crypto • Marketplace • eCommerce

Foundation ist eine Plattform, die den Handel mit Non-Fungible Tokens (NFTs) erleichtert und digitale Kunstwerke und Illustrationen präsentiert, die von kosmischen und transformativen Themen inspiriert sind. Sie ermöglicht Künstlern, ihre Werke zu prägen, zu verkaufen und auszustellen in einem florierenden Marktplatz, der sich auf die Schnittstelle von Kreativität und Technologie konzentriert. Die Plattform nimmt die sich entwickelnde Natur der Kunst in Bezug auf die digitale Landschaft an, insbesondere durch das Prisma von NFTs und Blockchain-Technologie.

Beschreibung

• Leads regulatory oversight for clinical trials, including preparation and submission of amendments, continuing reviews, safety reports, deviations, and study close-out documentation to IRB, DSMC, PRMC, IBC, and other regulatory committees while ensuring compliance with institutional and federal guidelines. • Maintains accurate and audit-ready electronic regulatory binders and essential study documents, ensuring ongoing compliance with GCP, protocol requirements, regulatory standards, and internal policies during monitoring visits and external audits. • Serves as a primary regulatory liaison between investigators, research teams, sponsors, CROs, and regulatory agencies, facilitating timely protocol approvals, resolving study-related questions, and communicating submission status updates to key stakeholders. • Provides regulatory expertise and operational guidance to investigators and research staff by leading onboarding, training, educational sessions, and development of reference materials related to clinical trial policies, procedures, and compliance requirements. • Collaborates with legal teams, sponsors, and study personnel to review informed consent documents, ensure consistency in institutional and contractual language, and implement protocol and staffing updates as required. • Participates in departmental meetings, process improvement initiatives, and cross-functional workgroups to enhance regulatory operations, strengthen compliance practices, and support efficient clinical research program execution.

🎯 Anforderungen

• Associates degree and 5 years of experience related to the management and conduct of clinical trials in an academic setting OR Bachelor’s degree and 3 years of experience related to the management and conduct of clinical trials in an academic setting. • Working knowledge of clinical trials, Federal, State, and Local Regulations, IRB requirements, consent form and protocol development.

🏖️ Vorteile

• Comprehensive Benefits