Director, Central Quality Audit, Pharmacovigilance

🕒 vor 1 Tag

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $142.400 - $213.600 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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GE HealthCare

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1892

💊 Pharmazie

Healthcare • Medical Technology • Pharmaceuticals

GE HealthCare ist führend im Bereich Präzisionsversorgung und engagiert sich dafür, innovative Technologien und integrierte Lösungen bereitzustellen, die Gesundheitsdienste verbessern. Als eigenständiges Unternehmen konzentriert es sich auf Bildgebung, Ultraschall und Healthcare-IT und unterstützt medizinisches Fachpersonal. Durch fortschrittliche Medizintechnologien und personalisierte Versorgungslösungen werden Behandlungsergebnisse für Patientinnen und Patienten verbessert. Mit erheblichen Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) will GE HealthCare das Gesundheitswesen transformieren, indem Krankenhäuser effizienter und Therapien präziser werden.

Beschreibung

• Own the Pharmacovigilance (PV) Audit Program: Develop, implement, and maintain the global PV audit strategy. • Manage Audit Operations: Oversee scheduling, planning, execution, reporting, and follow-up for PV audits. • Risk Identification and Communication: Identify high-risk compliance issues, escalate findings, and provide actionable recommendations to senior leadership. • Regulatory Inspection Support: Prepare for and support PV-related health authority inspections. • Metrics and Reporting: Define and track PV audit KPIs, ensuring visibility of compliance risks and trends to leadership. • System Ownership: Manage audit-related modules within the electronic Quality Management System (eQMS). • Team Leadership: Lead and develop a team of 3–5 auditors.

🎯 Anforderungen

• Minimum 5 years of people leadership experience, including team development and performance management. • Qualified Lead Auditor with active certification. • Master’s degree and 5+ years in pharmacovigilance or pharmaceutical industry; or Bachelor’s degree and 10+ years relevant experience. • Minimum of 5 years’ experience driving Global programs to resolve quality compliance issues (directly). • Experience with Pharmaceutical QMS requirements and regulatory requirements including but not limited to cGMP, GDP, GPvP, GCP and GLP.

🏖️ Vorteile

• medical, dental, vision • paid time off • 401(k) plan with employee and company contribution opportunities • life insurance • disability insurance • accident insurance • tuition reimbursement