Senior Specialist – Regulatory Submissions Management

🔥 vor 22 Stunden

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $73.600 - $110.400 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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GE HealthCare

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1892

💊 Pharmazie

Healthcare • Medical Technology • Pharmaceuticals

GE HealthCare ist führend im Bereich Präzisionsversorgung und engagiert sich dafür, innovative Technologien und integrierte Lösungen bereitzustellen, die Gesundheitsdienste verbessern. Als eigenständiges Unternehmen konzentriert es sich auf Bildgebung, Ultraschall und Healthcare-IT und unterstützt medizinisches Fachpersonal. Durch fortschrittliche Medizintechnologien und personalisierte Versorgungslösungen werden Behandlungsergebnisse für Patientinnen und Patienten verbessert. Mit erheblichen Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) will GE HealthCare das Gesundheitswesen transformieren, indem Krankenhäuser effizienter und Therapien präziser werden.

Beschreibung

• provide regulatory submission publishing services in an efficient and timely manner • key point of contact for all customers of the Regulatory Operations group • uphold “right first time” submission quality and timeliness • liaison with Regulatory Affairs and local affiliates for support • work with counterparts in other regions to facilitate global worksharing • provide best practice guidance within Submission Publishing and Document Management • provide guidance to junior staff members • support projects related to improving publishing tools, standards, and processes • monitor agency guidance & changing regulations in assigned region

🎯 Anforderungen

• 2+ years of Submission Publishing and Submission Management principles • good knowledge of formats, standards, and processes • hands-on experience with Submission Publishing • Validation and PDF manipulation software • Document Management and RIM systems (e.g., Veeva Vault) • good interpersonal skills • ability to engage effectively with peers • ability to resolve day-to-day issues • good IT skills, with the ability to learn new tools and systems quickly • experience working with outsource partners an advantage • good proficiency in spoken and written English • willing to attend local GE Healthcare office on an ‘as-needed’ basis • willing to travel when required, but not more than 5%

🏖️ Vorteile

• medical • dental • vision • paid time off • a 401(k) plan with employee and company contribution opportunities • life • disability • accident insurance • tuition reimbursement