QA Specialist

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Gifthealth

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501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2020

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💼 Beratung

💰 €40.000.000 Private Equity Round - GiftHealth im 2023-04

Healthcare • Logistics • Consulting

Gifthealth ist ein technologiegestütztes Unternehmen für Patientenzugang und Rezeptabwicklung, das Patienten, Verordner, Apotheken und Pharmahersteller über eine einheitliche digitale Plattform verbindet. Es vereinfacht die Registrierung, die elektronische Leistungsüberprüfung, die elektronische Vorabgenehmigung und die Unterstützung bei Zahlungen/Bezahlbarkeit, während es die Apothekenabwicklung und Patientenunterstützungsdienste verwaltet. Die Plattform bietet Herstellern auch umsetzbare Daten und Einblicke in Patientenerfahrungen und Markenleistung, um einen schnelleren und zuverlässigeren Zugang zu Medikamenten zu ermöglichen.

Beschreibung

• Ensure day-to-day quality oversight across pharmacy operations with a focus on internal auditing, supplier quality, on-the-floor QA support, and product returns coordination. • Partner with Operations, Supply Chain and Warehouse/Logistics to maintain a robust QMS, drive compliance with quality assurance expectations, and enable safe, right-first-time dispensing. • Plan, execute, and report risk-based internal audits of receiving, storage, dispensing, packaging, cold chain, controlled substance handling, shipping, and returns. • Track observations, grade findings, and drive CAPA effectiveness through to verified closure. • Perform supplier qualification and re-qualification (manufacturers, wholesalers, 3PLs, reverse distributors, packaging, couriers). • Provide line/area QA oversight in real time (lot/expiry verification, label checks, line clearance, pack verification, temperature excursion assessments). • Own the returns and reverse logistics quality process: intake, segregation/quarantine, evaluation, disposition, and documentation.

🎯 Anforderungen

• 2–5 years in Quality Assurance within pharmacy operations, pharmaceutical distribution, 503A/central fill, 503B, or related GxP environment. • Working knowledge of state Board of Pharmacy, DEA, and applicable FDA/GMP requirements. • Hands-on experience with internal audits, CAPA, deviation/complaint investigations, and supplier qualification. • Experience with a QMS/eQMS (e.g., TrackWise or similar) including change control, document control, training, and CAPA workflows. • Zendesk or comparable ticketing/case-management platform experience for issue intake, triage, and customer-impact documentation. • Strong attention to detail; clear written/verbal communication; ability to influence cross-functionally under time pressure.

🏖️ Vorteile

• Equal Employment Opportunity (EEO) • Professional development opportunities