Manager, Quality Assurance – Western U.S., Florida

🕒 vor 3 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $123.930 - $160.380 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Gilead Sciences

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1987

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

Gilead Sciences ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten mit lebensbedrohlichen Krankheiten konzentriert. Das Unternehmen ist hoch anerkannt für seine Beiträge in der Virologie, insbesondere bei HIV und Hepatitis, und erweitert aktiv seine therapeutische Reichweite in Bereiche wie Onkologie und Entzündungen. Gilead verfügt über eine starke Pipeline von Medikamenten mit über 25 weltweit verfügbaren Produkten und 50 klinischen Programmen. Bekannt für sein Engagement für Gesundheitsgerechtigkeit, finanziert das Unternehmen auch aktiv HIV-Forschung und -Projekte. Gileads Engagement für wissenschaftliche Innovation und Gesundheitsgerechtigkeit zielt darauf ab, die drängendsten Gesundheitsherausforderungen der Welt anzugehen und das Leben der Patienten weltweit zu verbessern.

Beschreibung

• Assess and approve changes to Kite Konnect, courier tracking, order intake, and order processing systems to maintain validated system status • Assist in managing apheresis and treatment center qualification processes using risk-based tools for qualification, training, monitoring, and disqualification • Collaborate with Commercial Operations on ATC relationships and with Supply Chain on courier qualification and monitoring • Perform audits and qualify and monitor compliance with qualification requirements • Maintain the monitoring schedule and approved ATC list • Assist with resolving ATC and courier issues and discrepancies and investigate issues • Support or own quality records, including ATC records, deviations, CAPA, and change control • Assist in developing, implementing, and managing the ATC management system (GVault) • Support inspection-readiness plans and interact with regulatory agencies during inspections on ATC-related matters

🎯 Anforderungen

• Must currently reside in the Western U.S. (west of the Mississippi) or Florida at the time of application • Bachelor’s Degree and Six Years' Experience OR Masters' Degree and Four Years' Experience OR PhD / PharmD • Preferred: Bachelor’s degree in biological sciences, nursing, medical technologist or related field • 8 years progressive experience in a medical or pharmaceutical environment, including nursing, apheresis/transplant/infusion centers, or blood banks, preferred; OR pharmaceutical, vaccines or biologics quality systems’ roles • Minimum 3-5 years quality assurance experience preferred • Experience managing external suppliers, blood banks, and plasma centers • Medical center or pharmaceutical auditing experience preferred • Experience in Clinical Research, Medical Liaison, Apheresis, Cell Therapy Lab, and Medical Centers preferred • Previous experience in deviation management, corrective/preventive actions, and change control preferred • ASQ Certified Quality Auditor preferred • Strong working knowledge of GMP and FACT/AABB standards • Previous experience presenting and responding to regulatory agency or certification audits preferred • Proficient in MS Word, Excel, and PowerPoint • Excellent interpersonal, verbal and written communication skills • Comfortable in a fast-paced small company environment with minimal direction • Must be able to work independently, multitask, and prioritize job responsibilities • Self-motivated, detail-oriented, and willing to accept temporary responsibilities outside of the initial job description • Ability to travel up to 40%

🏖️ Vorteile

• Discretionary annual bonus • Discretionary stock-based long-term incentives • Paid time off • Company-sponsored medical insurance • Company-sponsored dental insurance • Company-sponsored vision insurance • Company-sponsored life insurance

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