GMP Quality Manager

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔴 Experte

👔 Manager

👻 Geisterscore 15%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Global Channel Management, Inc.

WebsiteLinkedInAlle Stellen

11 - 50 Mitarbeiter

💼 Beratung

🎯 Rekrutierung

☁️ SaaS

Consulting • Recruitment • SaaS

Global Channel Management, Inc. ist ein Technologieunternehmen, das sich auf Rekrutierungs- und Personalaufstockungsdienste spezialisiert hat. Mit über einem Jahrzehnt Erfahrung adressiert ihr Team von Account Managern und Recruitern die Herausforderungen, denen Organisationen gegenüberstehen, um qualifiziertes Personal zu finden, das den dynamischen Personalbedarf erfüllt. Sie bieten Lösungen an, um Schulungs- und Arbeitskosten zu senken und gleichzeitig sicherzustellen, dass Unternehmen Zugang zu den besten Talenten haben, die den betrieblichen Anforderungen entsprechen.

Beschreibung

• Serve as the QA representative on cross-functional project teams • Communicate with Quality and Production departments at domestic and international contract manufacturing organizations • Collaborate within SMPA's Quality, Supply Chain, CMC, and Commercial Manufacturing departments • Conduct product release activities for clinical and commercial drug substances and drug products • Review and approve Master Batch Records, Executed Batch Records, release and stability testing documentation, and batch disposition • Complete release activities in a timely manner to ensure continued product supply while ensuring product quality and safety

🎯 Anforderungen

• 8+ years of experience required, with relevant experience in biotech or pharmaceutical industry and most experience in a Quality role • Advanced knowledge of GMP manufacturing and/or market release of pharmaceutical dosage forms and/or combination products • Experience managing external CMOs, contract laboratories, and third-party logistics suppliers • Experience reviewing and approving master and executed batch records and performing final disposition of drug substances and products • Experience managing quality events, including investigations, CAPA, and change control • Working knowledge of formal risk management tools and assessments • Ability to evaluate and assess technically complex quality events • Excellent technical writing skills • Experience evolving GMP-related quality systems, policies, and procedures to ensure compliance with evolving standards and improve workflow efficiency • Strong ability to analyze complex issues and develop relevant, realistic plans, programs, and recommendations • Excellent verbal and written communication skills, including ability to interact effectively with senior management, partners, and project core team members • Self-motivated, flexible, and able to prioritize work and handle multiple assignments in a fast-paced environment while maintaining a high level of quality and compliance • Bachelor's degree in a scientific discipline (e.g., biology, chemistry, engineering, pharmacy) or relevant field of study