Director, Statistical Programming

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MDWerks Inc.

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1 - 10 Mitarbeiter

📱 Medien

🤝 B2B

Media • B2B • Marketing

MDWerks Inc. ist ein dynamisches Unternehmen, das sich auf die Verbreitung von Pressemitteilungen spezialisiert hat und es Unternehmen ermöglicht, ihre Nachrichten effektiv mit Medien, Investoren und Konsumenten zu teilen. Das Unternehmen nutzt gezielte Distributionsoptionen und innovative Tools, wie einen KI-Pressemitteilungsgenerator, um Kunden bei der Optimierung der Inhaltserstellung und der Erhöhung ihrer Medienpräsenz zu unterstützen. MDWerks bietet außerdem eine umfassende, KI-gestützte Kontaktdatenbank für Medien, um eine effiziente Ansprache zu erleichtern und die Interaktionsrate mit Journalisten zu verbessern.

Beschreibung

• Accountable for all core SP deliverables (SDTM, ADAM, TFLs) • May also be accountable for clinical programming tasks (creation of SDTM and complex edit checks) • Provides ongoing data review by providing programmed edit checks, risk-based monitoring metrics, and draft TFLs • With IT, defines our programming environment and its validation • Responsible for the development of standards, SOPs, and best practices • The role is a combination of vendor oversight, supervision of more junior statistical programmers, and some hands-on work. • The Director SP will supervise assigned junior programmers, both contractors and regular staff members.

🎯 Anforderungen

• BS/BA degree and 10+ years of experience in analyzing clinical data OR • MS in statistics or related area and 7+ years of experience in analyzing clinical data. • Experience with FDA submissions and the provision of data submission packages • Experience in multiple areas outside of clinical development (e.g. pre-clinical, medical affairs, RWE) • Deep knowledge of the SAS programming language • Demonstrated accomplishments in automatization (usually through SAS macro development) • Working knowledge of at least one other programming language, preferably R • Experience with using genAI to create programming code or data processing algorithms. • Ability to work in an interdisciplinary team in a collaborative way • Represents biometrics in a positive and professional manner • Ability to work in a fast-paced team environment with fluctuating priorities • Common sense and solution-oriented mindset • Intellectual curiosity with a sense of pragmatic implementation of new ideas • Ability to communicate effectively in English, both orally and in writing.

🏖️ Vorteile

• Medical • Dental • Vision • Time off • 401K • Participation in Mineralys incentive plans contingent on achievement of personal and company performance