TMF Operations Lead

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $95.000 - $118.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

⚙️ Operations

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Praxis

WebsiteLinkedInAlle Stellen

11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2002

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

🔬 Wissenschaft

Biotechnology • Healthcare Insurance • Science

Praxis ist ein Unternehmen, das sich darauf spezialisiert hat, Patienten mit bedeutenden Möglichkeiten in klinischen Studien zu verbinden. Mit dem Schwerpunkt auf maßgeschneiderten Rekrutierungsprogrammen nutzt Praxis eine Vielzahl spezialisierter Werkzeuge und umfangreiche Erfahrung in verschiedenen therapeutischen Bereichen, um sicherzustellen, dass sie weltweit die richtigen Patienten erreichen. Das 2002 gegründete Unternehmen legt großen Wert auf die Einbindung von Patienten und nutzt ausgeklügelte Datenanalysen, um die Patientenerfahrung in der klinischen Forschung zu verbessern.

Beschreibung

• Be the TMF subject matter expert and trusted partner to study teams. • Oversee eTMF set-up, maintenance, and regular quality reviews. • Monitor TMF health, milestones, and deliver metrics and insights to teams. • Guide and support trial teams to stay compliant with document lists and timelines. • Identify and resolve TMF issues, escalating when needed. • Contribute to SOPs, processes, and industry best practices. • Ensure access and compliance with global TMF standards and regulations.

🎯 Anforderungen

• 5+ years of TMF management experience and a bachelor’s degree. • Deep knowledge of ICH/GCP, FDA, and international TMF requirements. • Strong experience with eTMF systems (Veeva preferred). • Expert understanding of TMF structure, content, and processes. • Critical thinker who can solve problems quickly and effectively. • Organized and detail oriented. • Great communicator and team player.

🏖️ Vorteile

• 99% of the premium paid for medical, dental and vision plans. • Company-paid life insurance, AD&D, disability benefits, and voluntary plans. • 401(k) matching dollar-for-dollar up to 6% on eligible contributions. • Long-term stock incentives and ESPP. • Discretionary quarterly bonus. • Flexible wellness benefit. • Generous PTO and paid holidays. • Company-wide shutdowns.