Director, Clinical Trial Site Operations

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Hawthorne Health

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1 - 10 Mitarbeiter

Gegründet 2000

Wir sind stolz darauf, sowohl unseren Kunden als auch unseren Kandidaten ein sehr hohes Maß an persönlichem Service zu bieten, untermauert durch ein kontinuierliches Engagement für Qualität, Integrität und Erschwinglichkeit. Wir sind eine Personalvermittlungsagentur, der Sie vertrauen können. Hawthorne Health ist darauf spezialisiert, die besten Pflege- und Gesundheitsfachkräfte aus Australien und anderen Ländern weltweit, einschließlich Neuseeland, Großbritannien, Irland, Kanada, USA, Singapur, Südafrika und darüber hinaus, zu finden. Mit umfangreicher Erfahrung im Bereich HR und medizinischer Personalvermittlung können Sie sicher sein, dass wir Ihre Rekrutierungsbedürfnisse verstehen und Sie bei jedem Schritt des Weges begleiten. Unser australisches Team besteht aus erfahrenen Spezialisten für die Rekrutierung im Gesundheitswesen, die über umfangreiche Erfahrung in der Personalvermittlungsbranche sowohl in Australien als auch im Ausland verfügen. Das Team ist bestrebt, einen persönlichen und prompten Service für Kandidaten, die Arbeit suchen, sowie erschwingliche und flexible Personallösungen zur Erfüllung der HR-Bedürfnisse unserer Kunden anzubieten. Unsere Kernwerte basieren auf Qualität, Integrität, Erschwinglichkeit und Vertrauen.

Beschreibung

• Oversee day-to-day operations of all Hawthorne Health trial sites, including decentralized and hybrid models. • Translate study scopes into operational strategies, including Manuals of Operations and project governance documents. • Ensure efficient trial start-up, recruitment, conduct, monitoring, and close-out activities. • Develop and standardize operational policies, SOPs, and performance metrics to optimize quality and consistency across sites. • Ensure adherence to ICH/GCP guidelines, FDA regulations, company SOPs, and sponsor-specific requirements. • Oversee regulatory submissions, IRB/IEC approvals, and site compliance documentation. • Monitor site performance metrics, conduct audits, and implement CAPAs to uphold quality standards. • Safeguard patient confidentiality and maintain compliance with HIPAA/PHI regulations. • Lead, mentor, and develop site managers, coordinators, HEROs, and cross-functional operational staff. • Build training frameworks for project-level and site-level execution to ensure consistency and readiness. • Foster a culture of collaboration, accountability, and continuous improvement.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in life sciences, healthcare, or related field (advanced degree preferred). • 8–10+ years of progressive clinical research experience, with a strong background in site operations and management. • Proven track record of leading high-performing teams and driving operational success in clinical trial environments. • In-depth knowledge of GCP, ICH, FDA regulations, and decentralized/hybrid trial models. • Excellent leadership, communication, and organizational skills with ability to manage complex, cross-functional initiatives. • Proficiency in CTMS, EDC, and other clinical trial management technologies. • Strong analytical and problem-solving skills, with the ability to make data-driven decisions.

🏖️ Vorteile

• Remote work options • Up to 30% travel • Tools and resources for team collaboration