Qualität & Regulatory Affairs – EMEA

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Henry Schein

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1932

⚕️ Krankenversicherung

💊 Pharmazie

🤝 B2B

Healthcare Insurance • Pharmaceuticals • B2B

Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) ist ein Lösungsanbieter für Gesundheitsfachkräfte, der durch ein Netzwerk von Menschen und Technologie unterstützt wird. Mit mehr als 25.000 Team Schein Mitgliedern weltweit bietet das Unternehmensnetzwerk von vertrauenswürdigen Beratern über 1 Million Kunden weltweit mehr als 300 bewährte Lösungen, die den operativen Erfolg und die klinischen Ergebnisse verbessern. Unsere Geschäfts-, klinischen, Technologie- und Lieferkettenlösungen helfen Zahnärzten und niedergelassenen Medizinern, effizienter zu arbeiten, sodass sie qualitativ hochwertige Pflege wirksamer bereitstellen können. Diese Lösungen unterstützen auch Dentallabore, staatliche und institutionelle Gesundheitskliniken sowie andere alternative Pflegeeinrichtungen.

Beschreibung

• Unterstützt QA/RA‑Aktivitäten in der gesamten EMEA‑Region, dokumentiert EMEA‑Richtlinien und unterstützt bei der Implementierung des EMEA‑Qualitätsmanagementsystems. • Gewährleistet effiziente tägliche Abläufe, eine effektive Kommunikation sowie ein nahtloses regionales Management qualitätsrelevanter Projekte, Compliance und Berichtswesen. • Führt Qualitäts‑ und Regulatory‑Besuche sowie Audits in Ländern durch und erstellt Gap‑Analysen; stellt die Nachverfolgung von CAPA für identifizierte Mängel sicher und unterstützt die Länder bei der Umsetzung von Lösungen. • Nimmt an EMEA‑QA/RA‑Managementmeetings teil, protokolliert Besprechungen und verfolgt beschlossene Maßnahmen gemeinsam mit den zuständigen fachlichen/ länderbezogenen QA/RA‑Leads nach. • Organisiert virtuelle, vor Ort und externe regionale Meetings einschließlich Logistik, Tagesordnungen und enger Nachverfolgung vereinbarter Maßnahmen. • Steuert und unterstützt mehrere Projekte, überwacht Zeitpläne und sichert erfolgreiche Ergebnisse für EMEA‑weite QA/RA‑Initiativen. • Unterstützt die PRRC des EC‑Vertreters in Deutschland für Henry Schein Produkte durch Prüfung von Quality Agreements, um sicherzustellen, dass die Verantwortlichkeiten wirtschaftlicher Akteure (Importer/Distributor) klar geregelt sind. • Unterstützt das spanische QA/RA‑Team in qualitätsrelevanten Themen, um die Einhaltung von GDP und MDR sicherzustellen.

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in Life Sciences, Pharmazie, Biomedizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement • Erfahrung im Projektmanagement • Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte und pharmazeutischer Vorschriften (z. B. GDP) sind von Vorteil • Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden/Regulierungsbehörden • Kenntnisse der MDR/IVDR sowie ISO 13485 • Validierung von computergestützten Systemen • Kenntnisse im Risikomanagement (z. B. FMEA) sind von Vorteil • Erfahrung in der Implementierung und Pflege von Prozessen des Qualitätsmanagementsystems zur Erfüllung von ISO 13485:2016, GDP und MDR • Fähigkeit, in einer Matrix‑ und regionalen Struktur mit verschiedenen Abteilungen und Ländern zu arbeiten • Fließende Englischkenntnisse sowie gute Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung im Stakeholder‑Management

🏖️ Vorteile

• Krankenversicherung • Möglichkeit zur Remote‑Arbeit