Qualitäts- und Regulatory Affairs EMEA

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Henry Schein

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1932

⚕️ Krankenversicherung

💊 Pharmazie

🤝 B2B

Healthcare Insurance • Pharmaceuticals • B2B

Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) ist ein Lösungsanbieter für Gesundheitsfachkräfte, der durch ein Netzwerk von Menschen und Technologie unterstützt wird. Mit mehr als 25.000 Team Schein Mitgliedern weltweit bietet das Unternehmensnetzwerk von vertrauenswürdigen Beratern über 1 Million Kunden weltweit mehr als 300 bewährte Lösungen, die den operativen Erfolg und die klinischen Ergebnisse verbessern. Unsere Geschäfts-, klinischen, Technologie- und Lieferkettenlösungen helfen Zahnärzten und niedergelassenen Medizinern, effizienter zu arbeiten, sodass sie qualitativ hochwertige Pflege wirksamer bereitstellen können. Diese Lösungen unterstützen auch Dentallabore, staatliche und institutionelle Gesundheitskliniken sowie andere alternative Pflegeeinrichtungen.

Beschreibung

• Unterstützt die QA-/RA-Aktivitäten in der gesamten EMEA-Region und dokumentiert EMEA-Richtlinien • Unterstützt bei der Durchführung von Qualitäts- und Regulatory-Besuchen und/oder Audits in Ländern und erstellt Gap-Analysen • Stellt die Nachverfolgung von CAPA für identifizierte Probleme sicher und unterstützt die Länder bei der Umsetzung von Lösungen • Nimmt an EMEA QA/RA-Management-Meetings teil, fertigt Protokolle an und verfolgt beschlossene Maßnahmen • Organisiert virtuelle, vor Ort- und externe regionale Meetings, einschließlich Logistik, Agenda und Nachverfolgung identifizierter Maßnahmen • Treibt und unterstützt mehrere Projekte, verfolgt Zeitpläne und sorgt für erfolgreiche Ergebnisse bei EMEA-weiten QA/RA-Initiativen • Unterstützt die PRRC des EC-Vertreters in Deutschland für Henry Schein-Produkte durch Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in Life Sciences, Pharmazie, Biomedizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet • Erfahrung im Qualitätsmanagement, Projektmanagement; Erfahrung mit Medizinprodukten und Arzneimitteln (GDP) ist von Vorteil • Kenntnisse in der Kommunikation mit Regulierungsbehörden; Kenntnisse der MDR-/IVDR-Regularien, ISO 13485, Validierung von (computergestützten) Systemen und Risikomanagement (FMEA) sind von Vorteil • Erfahrung in Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementprozessen zur Erfüllung von ISO 13485:2016, GDP und MDR • Lösungsorientiert, pragmatisch, hohe Anpassungsfähigkeit und Flexibilität • Fähigkeit, in einer Matrix- bzw. regionalen Umgebung mit unterschiedlichen Abteilungen und Ländern zu arbeiten • Fließende Englischkenntnisse sowie gute Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten

🏖️ Vorteile

• Homeoffice • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung