Senior Manager, Global Regulatory Affairs – AI/ML

🕒 vor 3 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $170.000 - $200.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🤖 Künstliche Intelligenz

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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hims & hers

WebsiteLinkedInAlle Stellen

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2017

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📣 Marketing

Healthcare • Consulting • Marketing

Hims & Hers ist eine vollständig online verfügbare Gesundheitsplattform, die personalisierte Pflege und Beratung in den Bereichen sexuelle Gesundheit, Haarwachstum, Gewichtsverlust, Hautpflege und psychische Gesundheit bietet. Mit über 2 Millionen Abonnenten verbindet Hims & Hers Patienten mit lizenzierten Gesundheitsfachkräften und bietet verschreibungspflichtige Medikamente und kontinuierliche Unterstützung, die direkt an ihre Haustüren geliefert wird. Die Plattform zielt darauf ab, Gesundheitsversorgung zugänglich, erschwinglich und diskret zu machen, so dass Nutzer ihre Behandlung bequem über eine App verwalten können.

Beschreibung

• Own global regulatory strategy for software and AI/ML-enabled products across US and international markets • Develop practical regulatory pathways balancing patient, product, and business risk • Serve as a regulatory partner to Product, Engineering, Clinical, Quality, and Legal teams • Advise on emerging AI/ML, digital health, and cybersecurity requirements • Translate regulatory changes into clear implications and business recommendations • Build regulatory and governance frameworks for AI/ML product changes, algorithm monitoring, software lifecycle requirements, and cybersecurity • Identify regulatory risks and opportunities early • Monitor global regulatory developments and champion policies supporting future offerings • Make complex regulatory requirements understandable and actionable across the organization

🎯 Anforderungen

• 12+ years in Regulatory Affairs with dedicated depth in digital health and AI/ML • Direct experience engaging the FDA and international regulatory authorities on complex software and AI/ML products • Deep knowledge of global regulatory frameworks and standards governing AI/ML, software lifecycle, risk management, quality systems, and cybersecurity • Ability to evaluate risk, make decisions with imperfect information, and translate evolving requirements into clear, practical business recommendations • Demonstrated capability to influence Product, Engineering, Clinical, Quality, Legal, and executive stakeholders • Strong ownership with comfort moving between strategy and hands-on execution in a fast-paced environment • BSc or MSc in Biomedical Engineering, Computer Science, Data Science, Software Engineering, or a related field required • Legally authorized to work in the U.S. without restriction for any employer • Must not require immigration sponsorship by Hims & Hers to work in the U.S.

🏖️ Vorteile

• Competitive salary & equity compensation for full-time roles • Unlimited PTO • Company holidays • Quarterly mental health days • Comprehensive medical, dental & vision benefits • Parental leave • Employee Stock Purchase Program (ESPP) • 401k benefits with employer matching contribution • Offsite team retreats • Flexible/remote work approach