Senior Director – Head of Biostatistics

🕒 vor 3 Tagen

🌐 Vereinigte Staaten, Südafrika, +4 weitere Länder – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇿🇦 Südafrika – Remote 🇰🇪 Kenia – Remote 🇳🇱 Niederlande – Remote 🇮🇳 Indien – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

🗽 New York – Remote

🗽 New York – Remote

💵 $210.000 - $235.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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IAVI

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201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 1996

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

🤝 Non-Profit

Biotechnology • Healthcare • Non-profit

IAVI ist eine globale gemeinnützige biomedizinische Forschungsorganisation, die Impfstoffe und therapeutische Antikörper gegen HIV, Tuberkulose und neu auftretende Infektionskrankheiten entwickelt. Die Organisation verfolgt eine durchgängige Produktentwicklung – von der Grundlagenforschung und Epidemiologie über die klinische Entwicklung bis hin zur Produktentwicklung und dem globalen Zugang – und arbeitet dabei mit einem Netzwerk aus akademischen Einrichtungen, Biotech- und Pharmaunternehmen sowie Partnern aus dem öffentlichen Gesundheitswesen zusammen. IAVI führt präklinische und klinische Studien durch, entwickelt Impfstoffkandidaten weiter, darunter rVSV-basierte Impfstoffe gegen Lassa-, Marburg-, Sudan- und Bundibugyo-Viren, unterstützt die Forschung zu breit neutralisierenden Antikörpern gegen HIV und engagiert sich in den Bereichen Gesundheitspolitik, Interessenvertretung und Community-Partnerschaften, um erschwingliche und weltweit zugängliche Lösungen für die öffentliche Gesundheit sicherzustellen.

Beschreibung

• Serve as the Head of Biostatistics, setting functional direction, priorities, standards, and operating approaches across IAVI-sponsored studies and programs • Provide strategic statistical leadership to clinical, epidemiology, clinical immunology, and select pre-clinical teams • Partner with Clinical Development and cross-functional leaders to align biostatistical strategies with program objectives, evidence needs, regulatory expectations, and scientific priorities • Serve as a senior subject matter expert for Biostatistics processes, standards, tools, templates, and SOPs • Provide senior statistical input into study design, endpoint selection, sample size assumptions, analysis methodology, and interpretation of results • Lead or review protocols, statistical analysis plans, study reports, CRFs, Investigator’s Brochures, randomization specifications, DMPs, grant proposals, and other trial documentation • Perform senior review of tables, listings, figures, and statistical outputs for IAVI studies • Support scientific publications through statistical input, interpretation, review, and coordination • Oversee Biostatistics vendor relationships and deliverables, including quality, SOP adherence, scope of work, budgets, timelines, and issue escalation • Drive continuous improvement of Biostatistics processes, templates, tools, and standards • Partner with Data Management, Clinical Operations, Quality Assurance, and study teams on data quality, analysis readiness, and inspection-ready deliverables • Identify and escalate risks involving statistical quality, timelines, resources, vendor performance, or compliance • Lead and develop Biostatistics colleagues through expectations, coaching, feedback, professional growth, and workload planning • Contribute to resource planning, vendor budget development, and budget monitoring • Foster a collaborative, quality-focused, scientifically rigorous Biostatistics function

🎯 Anforderungen

• Master’s Degree in Statistics, Biostatistics, or related discipline is required; Ph.D. is desirable • Minimum 10 years of progressive experience in clinical Biostatistics within biotechnology, pharmaceutical, vaccine, or related life sciences settings required • Minimum 5 years of people management, functional leadership, matrix leadership, and/or vendor oversight experience required • Demonstrated experience providing statistical leadership for drug, vaccine, biologics, or related clinical development programs required • Advanced knowledge of clinical trial design, experimental design, power and sample size calculations, survival analysis, longitudinal data methods, and linear/generalized linear models is required • Experience contributing to or supporting U.S. and/or EU regulatory submissions, regulatory-facing documentation, or regulatory interactions required • Experience leading Biostatistics standards, processes, tools, templates, or SOPs strongly preferred • Familiarity with current ICH guidance pertinent to clinical development is required • Advanced knowledge of ICH GCP content and application, ICH E series Guidelines, Good Clinical Laboratory Practices, Quality Management Systems, and 21 CFR Part 11 are required • Demonstrated ability to lead, prioritize, and develop a high-performing Biostatistics function in a complex, matrixed environment • Excellent oral, written, and presentation skills are required • Proven ability to assess resource needs, manage competing priorities, and align Biostatistics deliverables with study and program timelines • Proven ability to lead cross-functional teams, manage competing priorities, and adapt plans to meet evolving study, program, and organizational needs

🏖️ Vorteile

• Annual bonus • Generous retirement savings plan • Three health insurance plans to choose from • Eligible overtime hours compensated in accordance with applicable law

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