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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Oversee regulatory affairs delivery • Coach your team and drive continuous improvement • Participate in provision of regulatory expertise in strategic drug development across multiple areas • Take part in preparation of strategic development and submission plans • Be involved in regulatory affairs activities across the ICON portfolio and be an expert and advisor to ICON clients • Represent the Regulatory Affairs Department in business development activities and generate new business opportunities • Contribute to at least two of the following areas: interactions with regulatory agencies, early phase consulting, development planning, scientific/agency advice, orphan drugs/pediatric development, medical devices

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in a relevant scientific discipline or healthcare-related field • In-depth proven regulatory affairs expertise (EU/APAC) • Minimum of 7 years' experience, supervisory experience, and pharmaceutical/CRO industry experience (US/LATAM/CAN) • Demonstrable experience within regulatory affairs, including development of regulatory strategies, document writing, marketing authorization applications, clinical trials, post-licensing activities, and direct regulatory agency interaction • Strong organizational skills, ability to manage multiple tasks, and meticulous attention to detail • Excellent written, verbal, and management skills, as well as demonstrated presentation skills, problem-solving ability, strong interpersonal skills, and the ability to plan/organize

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways