Global Study Manager

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🕒 vor 10 Tagen

🔔 Pennsylvania – Remote

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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Lead the global study delivery strategy (e.g., country selection, diversity, patient engagement strategy, recruitment plan, etc) • Drive assessment, selection, engagement, and management of appropriate vendors • Ensure compliance with ICH/GCP guidelines, all applicable laws and regulations, and client SOPs, for all products and services delivered for their designated studies • Make decisions which balance risk/benefit with clear understanding of impact on the study and project; takes action to mitigate risk where appropriate • Actively partner to build relationships and collaborate with oncology aligned staff in other global functions • Encourage others within matrix and line teams to seek alternative perspectives and develop solutions • Lead / support the conduct of investigator meetings and other study related meetings

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in life sciences or related discipline • Considerable clinical development experience that is equivalent to 3 years as a global study leader with proven experience in driving operational study delivery to time, cost, and quality within the pharmaceutical industry or CRO environment • Proven operational experience of leading high performing global study teams in Oncology clinical trials • Proactively identify and resolve issues to ensure timely study delivery to quality, timelines, and budget • Strong leadership, influencing and negotiation skills • Demonstrated experience leading in the matrix environment to deliver projects, develop clinical plans and manage change

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways