Global Study Manager

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 9 Monaten

🌐 Spanien, Ungarn, +3 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 45%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Support the planning, setup, execution, and close-out of global clinical studies. • Oversee vendors and country teams to ensure smooth study delivery. • Work closely with AstraZeneca’s internal teams and external partners. • Help develop and update study documents (e.g., protocols, informed consent forms). • Manage third-party vendors, including contracts and budgets. • Ensure all study activities comply with regulations (ICH-GCP), AstraZeneca SOPs, and best practices. • Contribute to meetings, audits, and inspections. • Support risk management and quality assurance efforts. • Maintain accurate study documentation and ensure inspection readiness at all times.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree (preferably in life sciences or related field). • At least 5 years’ experience in clinical research, with 3+ years in Global clinical project management/ Global Study Manager within a Pharma or CRO • Strong knowledge of clinical research regulations (ICH-GCP). • Proven ability to deliver projects on time, within budget, and to quality standards. • Experience working with internal teams and external vendors including vendor set up, management and vendor budgets. (eg. central labs, IRT etc) • Excellent communication, teamwork, and problem-solving skills. • Ability to manage multiple priorities and work in a matrix environment. • Experience in all phases of clinical study lifecycle. • Experience in haematology or oncology studies in early phase • Experience in using AI automation in your daily work as a GSM • Knowledge of GXP outside of GCP (e.g., GMP, GLP). • Desirable: Advanced degree (MSc, PhD).

🏖️ Vorteile

• Various annual leave entitlements • A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs. • Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead. • Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family’s well-being. • Life assurance • Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others.

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