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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Sicherstellung der Qualität und Compliance klinischer Studien, Interpretation regulatorischer Anforderungen und Beitrag zur Entwicklung innovativer Behandlungen und Therapien • Koordination der Qualitätssicherungs- und Compliance‑Durchführung, Lösung von Problemen und Aufbau von Teamkompetenz • Entwicklung und Implementierung von Qualitätssicherungsstrategien und -prozessen zur Unterstützung klinischer Studienaktivitäten • Durchführung von Qualitätsbewertungen und Audits zur Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Standards und Richtlinien • Zusammenarbeit mit Projektteams zur Identifikation und Behebung von Qualitätsproblemen sowie Implementierung von Korrekturmaßnahmen • Beratung und Unterstützung der Mitarbeitenden in Bezug auf Qualitätssicherungsrichtlinien, -verfahren und Best Practices • Mitwirkung bei der Entwicklung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen und der zugehörigen Dokumentation

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einem relevanten Fachgebiet • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma-, Biotechnologie- oder CRO‑Branche • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien für klinische Studien (z. B. ICH‑GCP, FDA‑Vorschriften) • Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Qualitätsprobleme effektiv zu identifizieren und zu beheben • Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und Stakeholdern • Bereitschaft zu Dienstreisen (ca. 35 %)

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Vergütungsanreize • Gesundheits- und Wohlfühlprogramme, einschließlich medizinischer Versorgung sowie zahnärztlicher und augenärztlicher Leistungen, soweit zutreffend • Altersvorsorge- und Pensionspläne • Lebensversicherungs- und Invaliditäts-/Berufsunfähigkeitsabsicherung • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade