ICON plc
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 1990
💼 Beratung
🏥 Gesundheitswesen
📦 Logistik
Consulting • Healthcare • Logistics
ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.
Mitarbeiter/in Pharmakovigilanz
Stelle nicht auf LinkedIn
🔥 vor 12 Minuten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 1990
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ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.
Beschreibung
• Erfassung und Prüfung von Meldungen über unerwünschte Ereignisse aus klinischen Studien und aus dem Post-Marketing-Bereich • Durchführung der Erstbewertung und Kodierung von unerwünschten Ereignissen gemäß etablierter Verfahren und regulatorischer Richtlinien • Erstellung und fristgerechte Einreichung beschleunigter Sicherheitsberichte an Aufsichtsbehörden und Prüfer, sofern erforderlich • Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege von Sicherheitsdatenbanken und Nachverfolgungssystemen • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um eine fristgerechte und genaue Meldung von Sicherheitsdaten sicherzustellen
🎯 Anforderungen
• Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fach • Bevorzugt 1–2 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit in der Pharma- oder Biotechnologiebranche • Kenntnisse der Vorschriften und Leitlinien zur Pharmakovigilanz, einschließlich ICH, FDA und EMA • Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit, effektiv in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten • Hervorragende Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit und zur effizienten Priorisierung von Aufgaben • Reisebereitschaft nach Bedarf, ca. 10 % • Gesetzliche Arbeitserlaubnis für das Land, in dem die Stelle ausgeübt wird
🏖️ Vorteile
• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Vergütungsanreize • Gesundheits- und Wellnessprogramme, einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und ggf. augenärztlicher Leistungen • Altersvorsorge- und Rentenpläne • Lebensversicherungs- und Invaliditätsabsicherung • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade
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