Senior Manager, Clinical Compliance

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Manage quality assurance and compliance activities across your area, ensuring your team delivers to the highest standards. • Developing and implementing quality assurance strategies and processes to support clinical trial activities. • Conducting comprehensive quality assessments and audits to ensure compliance with regulatory standards and guidelines. • Collaborating with cross-functional teams to identify and address quality issues and implement corrective actions as needed. • Participating in the review and approval of clinical trial documentation and data to ensure accuracy and completeness. • Providing leadership and mentorship to quality assurance staff, fostering a culture of excellence and continuous improvement.

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in a relevant discipline • Minimum of 7 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry, with at least 3 years in a management or leadership role. • Strong knowledge of regulatory requirements and guidelines governing clinical trials (e.g., ICH-GCP, FDA regulations). • Excellent analytical and problem-solving skills, with the ability to identify and resolve complex quality issues. • Exceptional communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively with colleagues and stakeholders at all levels. • Willingness to travel as required (approximately 35%).

🏖️ Vorteile

• Various annual leave entitlements • A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs. • Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead. • Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family’s well-being. • Life assurance • Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others.