Senior Manager, Quality Assurance

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 3 Monaten

🔔 Pennsylvania – Remote

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

👻 Geisterscore 55%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ICON plc

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Manage quality assurance and compliance activities across the assigned area • Ensure the team delivers to the highest standards • Develop and implement quality assurance strategies and processes supporting clinical trial activities • Conduct comprehensive quality assessments and audits for compliance with regulatory standards and guidelines • Collaborate with cross-functional teams to identify and address quality issues and implement corrective actions • Participate in the review and approval of clinical trial documentation and data for accuracy and completeness • Provide leadership and mentorship to quality assurance staff • Foster a culture of excellence and continuous improvement

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in a relevant discipline • Minimum of 7 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry • At least 3 years in a management or leadership role • Strong knowledge of regulatory requirements and guidelines governing clinical trials (e.g., ICH-GCP, FDA regulations) • Excellent analytical and problem-solving skills, with the ability to identify and resolve complex quality issues • Exceptional communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively with colleagues and stakeholders at all levels • Willingness to travel as required (approximately 35%) • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

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