ICON plc
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 1990
💊 Pharmazie
🧬 Biotechnologie
⚕️ Krankenversicherung
Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance
ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.
Senior / Principal Medizinischer Redakteur
🕒 vor 2 Monaten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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ICON plc
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 1990
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ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.
Beschreibung
• Leitung der Erstellung, Überprüfung und Bearbeitung klinischer Studiendokumente, einschließlich klinischer Studienprotokolle, Clinical Study Reports (CSRs), Investigator Brochures (IBs) und regulatorischer Einreichungen. • Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich klinischer Forschung, Biostatistik, Regulatory Affairs und Medical Affairs. • Mitwirkung an der Planung und Durchführung klinischer Entwicklungsprogramme sowie Einbringung strategischer und wissenschaftlicher Expertise. • Beitrag zur Entwicklung von Publikationsplänen, Abstracts, Postern und Manuskripten. • Mentoring und Coaching von Junior Medical Writern; Anleitung zu Best Practices, Schreibtechniken und wissenschaftlichen Grundprinzipien.
🎯 Anforderungen
• Fortgeschrittener Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet • Mindestens 4–7 Jahre Erfahrung im Medical Writing in der Pharma-, Biotechnologie- oder Contract Research Organization (CRO)-Branche • Sehr gute Fähigkeit, komplexe klinische Studiendaten, wissenschaftliche Forschungsergebnisse und statistische Analysen zu interpretieren und zusammenzufassen • Hervorragende Schreib-, Editier- und Korrekturlesefähigkeiten • Fundiertes Verständnis der regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH‑GCP, FDA, EMA) für die Erstellung und Einreichung klinischer Dokumente und Publikationen • Nachgewiesene Fähigkeit, in einem dynamischen, termingetriebenen Umfeld effektiv zu arbeiten, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen und Prioritäten entsprechend Projektzeitplänen und Deliverables zu setzen • Ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten • Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, Aufbau von Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern und Einflussnahme auf Entscheidungsprozesse
🏖️ Vorteile
• Verschiedene Regelungen zum Jahresurlaub • Eine Auswahl an Krankenversicherungsangeboten, zugeschnitten auf Ihre und die Bedürfnisse Ihrer Familie • Wettbewerbsfähige Altersvorsorgeangebote zur Maximierung der Ersparnisse und zur sicheren Planung der Zukunft • Globales Employee Assistance Programme (TELUS Health) mit 24‑stündigem Zugang zu einem weltweiten Netzwerk von über 80.000 unabhängigen Fachkräften zur Unterstützung Ihres Wohlbefindens und dem Ihrer Familie • Lebensversicherung • Flexible länderspezifische Zusatzleistungen, einschließlich Kinderbetreuungszuschüssen, Dienstrad‑/Fahrradkaufprogrammen, vergünstigten Fitnessstudio-Mitgliedschaften, subventionierten Fahrkarten, Gesundheitschecks und weiteren Angeboten
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