Senior Statistical Programmer

🕒 vor 6 Tagen

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Develop, validate, and maintain ADaM datasets following CDISC standards and regulatory requirements (FDA, PMDA, EMA). • Program and generate Tables, Listings, and Figures (TLFs) to support clinical study reports (CSRs). • Collaborate with statisticians, data managers, and clinical teams to interpret analysis requirements. • Create and maintain ADaM specifications (define.xml, metadata, reviewers guides). • Perform quality control (QC) and validation of statistical programming outputs. • Ensure compliance with company SOPs, industry best practices, and regulatory guidelines. • Participate in study start-up activities, including annotation of CRFs and derivation specifications. • Troubleshoot programming issues and propose efficient solutions. • Support regulatory submissions and respond to health authority queries as needed. • Contribute to continuous process improvement and standardization efforts.

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in statistics, computer science, mathematics, or a related discipline • Significant experience in statistical programming within the clinical research or pharmaceutical industry. • Strong proficiency in CDISC programming and a solid understanding of statistical concepts and methodologies. • Excellent analytical skills, attention to detail, and the ability to manage multiple projects simultaneously. • Strong communication and interpersonal skills, with the ability to work collaboratively within a multidisciplinary team. • Employment with ICON is contingent upon having the legal right to work in the country where the role is based.

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways