Study Start-Up Lead

🕒 vor 14 Tagen

🌐 Spanien, Vereinigtes Königreich, +2 weitere Länder – Remote

🇪🇸 Spanien – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇧🇬 Bulgarien – Remote 🇵🇱 Polen – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Contribute SSU insights to the trial Operational Execution Plan and align the SSU plan and strategy with the Study Leader/Clinical Trial Team • Configure and ensure trial-specific set-up of SSU systems, including eTMF, CTMS, milestones, tasks, vendors, translations, countries, enrollment, contracting, budgeting, and ICF tools • Prepare global SSU planning and lead the SSU Team from kick-off through completion of study start-up • Ensure timely collection and eTMF filing of global trial-level documents for health authority and Ethics Committee submissions and site activation • Support the Vendor Program Manager with global vendor activation and health authority submission documents • Ensure global Protocol and ICF templates are ready for country use, including translations • Direct investigator grant planning, fair-market-value assessment, and country site budget and contract template readiness • Maintain global accountability for study start-up TMF timelines, accuracy, quality, and inspection readiness

🎯 Anforderungen

• Must have the right to work in the UK, Spain, Poland, or Bulgaria • Relevant experience in a similar role, ideally within a senior SSU role • Experience working within the Clinical Research, Biotech, or Pharmaceutical industry • Ability to start a new role within 4–8 weeks is highly advantageous

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways