Freiberuflicher Clinical Research Associate (CRA)*

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Immatics

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2000

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🔬 Wissenschaft

Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

Immatics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung gezielter Immuntherapien für Krebspatienten konzentriert, insbesondere bei der Behandlung solider Tumoren. Das Unternehmen kombiniert die Entdeckung von Zielen für Krebsimmuntherapien mit der Entwicklung spezifischer T-Zell-Rezeptoren, um eine robuste Immunantwort zu ermöglichen. Die Pipeline von Immatics umfasst Adoptive Zelltherapien und TCR-Bispezifika, und es arbeitet mit führenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie zusammen. Die Mission des Unternehmens ist die Weiterentwicklung seiner Therapien zur Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten, und es pflegt ein starkes Engagement für Innovationen in der Immuntherapie-Technologie.

Beschreibung

• Unterstützung bei Site-Management- und Monitoring-Aktivitäten von Prüfzentren klinischer Studien • Durchführung und Unterstützung von Vor-Ort-Monitoring-Besuchen • Unterstützung bei der Pflege und Aktualisierung studienspezifischer Tracking-Tools • Sammlung prüfzentrumsspezifischer Studiendokumente • Unterstützung bei Ablageaktivitäten im Trial Master File (TMF) und bei Vollständigkeitsprüfungen des TMF • Mitwirkung am Management und der Einbindung der Prüfzentren • Überprüfung des Patientenrekrutierungsfortschritts und der klinischen Datenerfassung

🎯 Anforderungen

• Abschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Humanmedizin, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fach • Fundierte Erfahrung als Clinical Research Associate in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder in einem CRO-Umfeld • Erfahrung im Vor-Ort-Monitoring und in der Source Data Verification (SDV) • Tiefgehende Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und der einschlägigen regulatorischen Anforderungen • Vertrautheit mit klinischen Trial-Systemen wie eTMF, CTMS, EDC und IRT • Erfahrung in onkologischen Studien von Vorteil • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch • Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen innerhalb Deutschlands

🏖️ Vorteile

• Flexible Arbeitsgestaltung • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung

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