Geschäftsführende Leitung Clinical Operations

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 2 Stunden

🌐 Vereinigte Staaten, Deutschland – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote

💵 $270.000 - $300.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🏥 Manager Klinischer Studien

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Immatics

WebsiteLinkedInAlle Stellen

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2000

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Immatics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung gezielter Immuntherapien für Krebspatienten konzentriert, insbesondere bei der Behandlung solider Tumoren. Das Unternehmen kombiniert die Entdeckung von Zielen für Krebsimmuntherapien mit der Entwicklung spezifischer T-Zell-Rezeptoren, um eine robuste Immunantwort zu ermöglichen. Die Pipeline von Immatics umfasst Adoptive Zelltherapien und TCR-Bispezifika, und es arbeitet mit führenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie zusammen. Die Mission des Unternehmens ist die Weiterentwicklung seiner Therapien zur Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten, und es pflegt ein starkes Engagement für Innovationen in der Immuntherapie-Technologie.

Beschreibung

• Als operative Stellvertretung und strategischer Partner des Vice President Clinical Operations fungieren • Die täglichen Abläufe der globalen Organisation für Clinical Operations leiten und innerhalb der festgelegten Kompetenz- und Entscheidungsrahmen als primäre Vertretung sowie Entscheidungsträger fungieren • Trial/Asset Operations, Site Operations, Biosample Operations und Clinical Systems zu einem einheitlichen Ökosystem zusammenführen • Die Teilfunktionen auf Meilensteine der Unternehmensentwicklung und Zeitpläne des Portfolios ausrichten • Einen ganzheitlichen Überblick über das klinische Portfolio sicherstellen sowie Abhängigkeiten, kritische Pfade und Ressourcenengpässe steuern • Frühwarnsysteme etablieren, um Umsetzungsprobleme, Protokollabweichungen und Engpässe in klinischen Studien frühzeitig zu erkennen, zu eskalieren und zu entschärfen • Verantwortliche für Clinical Operations und Asset Directors als Mentorin bzw. Mentor begleiten und zugleich die Verantwortlichkeit sicherstellen • Das Führungsteam für Clinical Operations auf Senior-Ebene leiten und weiterentwickeln sowie Nachfolgepläne und Karrierewege gestalten • Eine einheitliche Kultur über die Organisationsstandorte in den USA und Deutschland hinweg fördern • Leistungskalibrierung, Talentgewinnung, Personalplanung und die Erfassung organisatorischer Kompetenzen vorantreiben • Die Kapazitätsplanung des Portfolios, die Prognose des Personalbedarfs und den strategischen Ressourceneinsatz verantworten • Budgetplanung, Rückstellungs- und Abgrenzungsverfolgung sowie Finanzprognosen überwachen • Auswahl von CROs und Lieferanten, Leistungskennzahlen und Governance-Strukturen steuern • Insourcing- und Outsourcing-Strategien analysieren und empfehlen • Kontinuierliche Verbesserung, Optimierung von Geschäftsprozessen und skalierbare klinische Workflows vorantreiben • Die Einhaltung von ICH-GCP, FDA-/EMA-Vorschriften und globalen SOPs sicherstellen • Rahmenwerke für Inspektionsbereitschaft, interne Qualitätsaudits und harmonisierte globale Datenstandards leiten • Prädiktive operative Kennzahlen, KPIs und Management-Dashboards implementieren • Das Betriebsmodell für die zukünftige Ausrichtung der späten Entwicklungsphasen und der Kommerzialisierung gemeinsam konzipieren und umsetzen • Unternehmensweites Change-Management, die Integration von Kompetenzen und die Weiterentwicklung digitaler Systeme vorantreiben, einschließlich CTMS, eTMF und Technologien für dezentrale klinische Studien • Wiederverwendbare Organisationssysteme konzipieren und einführen, um wiederkehrende operative Reibungspunkte zu beseitigen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in einem naturwissenschaftlichen, pflegewissenschaftlichen oder wirtschaftswissenschaftlichen Fach erforderlich • Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung in einem Biotechnologieunternehmen, Pharmaunternehmen oder größeren CRO-Umfeld • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in einer leitenden, funktionsübergreifenden Führungsposition • Ein weiterführender Abschluss (MD, PhD, PharmD, MSc oder MBA) ist von Vorteil • Direkte operative Erfahrung mit Studien zu Zelltherapien, Immunonkologie oder fortgeschrittenen therapeutischen Modalitäten ist ein großer Vorteil • Erfahrung in der Leitung mehrerer Bereiche von Clinical Operations, einschließlich Studienmanagement, Daten und Systeme, Probenlogistik und Site Monitoring • Umfassende Erfahrung in der Leitung komplexer globaler klinischer Studien in Nordamerika und Europa • Fundierte Erfahrung im Management klinischer Abläufe in der Onkologie erforderlich • Nachweisliche Erfahrung in der Durchführung von zulassungsrelevanten Phase-III-Studien, globalen Zulassungsanträgen und der Vorbereitung des operativen Bereichs auf die Kommerzialisierung • Erfahrung in der Leitung von Clinical Operations in einem biopharmazeutischen Unternehmen sowie ein ausgeprägtes Verständnis interner klinischer Abläufe, der Studiendurchführung und regulatorischer Anforderungen • Ausgeprägte Erfahrung in der Steuerung groß angelegter CRO-Partnerschaften und von Gremien zur Lieferanten-Governance • Ausgeprägte Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeiten • Bewerberinnen und Bewerber müssen berechtigt sein, in den Vereinigten Staaten zu arbeiten, ohne dass eine derzeitige oder künftige Unterstützung bei der Beantragung eines Visums oder einer Arbeitserlaubnis erforderlich ist • Erfolgreiches Absolvieren einer Hintergrundüberprüfung, von Referenzprüfungen und – sofern nach geltendem Recht zulässig – eines Drogentests vor der Einstellung

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähige Konditionen für Kranken-, Zahn- und Sehh bereitschaftsversicherungen • PTO wird zweiwöchentlich angesammelt; bis zu 80 Stunden können vorab in Anspruch genommen werden, bei einem maximalen angesammelten Guthaben von 240 Stunden • 12 vom Unternehmen bezahlte Feiertage • 10 Krankheitstage • Zu 100 % vom Arbeitgeber finanzierte Lebensversicherung in Höhe des bis zu Einfachen des Jahresgehalts, maximal 100.000 US-Dollar • Zu 100 % vom Arbeitgeber finanzierte Kurzzeit- und Langzeitinvaliditätsversicherung • 401(k)-Altersvorsorge mit sofortiger Teilnahmeberechtigung und Arbeitgeberzuschuss • Teilweise bezahlte Elternzeit für berechtigte Beschäftigte • Freiwillige, von Beschäftigten finanzierte Zusatzleistungen und Services, darunter Unfallversicherung, Krankenhauszusatzversicherung, Versicherung gegen schwere Krankheiten, Schutz vor Identitätsdiebstahl und Tierversicherung