Director, Clinical Operations

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Tag

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $225.000 - $240.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🏥 Manager Klinischer Studien

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Iovance Biotherapeutics, Inc.

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2014

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Iovance Biotherapeutics, Inc. ist ein Pionier in der innovativen Krebsbehandlung, indem es die Fähigkeit des menschlichen Immunsystems nutzt, um verschiedene Krebszellen in jedem Patienten zu erkennen und anzugreifen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die T-Zell-basierte Immuntherapie, insbesondere die Tumor-infiltrierende Lymphozyten (TIL) Therapie, bei der die TILs eines Patienten zur Krebsbekämpfung gestärkt werden. Die TIL-Therapie von Iovance wird in klinischen Studien bei verschiedenen fortgeschrittenen soliden Tumorkrebsarten untersucht. Zudem treibt das Unternehmen gentechnisch veränderte TIL-Therapien voran und erforscht potenzielle Anwendungen der PBL (periphere Blutlymphozyten) Therapie für Blutkrebserkrankungen. Als führendes Unternehmen in der Zelltherapie besitzt Iovance ein hochmodernes Zelltherapiezentrum in Philadelphia, um seine Therapien unter Verwendung eigener GMP herzustellen. Das Unternehmen steht an der Spitze der Entwicklung von personalisierten und patientenspezifischen Krebsbehandlungen.

Beschreibung

• Lead and manage the assigned clinical operations team and contribute to departmental strategy • Oversee clinical trial agreements, budgets, expenditures, and payments • Ensure timely execution of clinical research programs and protocols from conception through final clinical study report • Supervise external contract organizations responsible for site interaction, monitoring, data management, biostatistics, IRB interaction, central laboratory functions, budget negotiation, medical writing, and pharmacovigilance • Establish relationships with clinical study site personnel and ensure protocol, Good Clinical Practice, data-quality, and timeline adherence • Oversee study conduct at centers, including site selection, start-up, monitoring, protocol/GCP adherence, applicable guidance, and study closure • Contribute to clinical study protocols and protocol amendments • Assist with Investigator Brochures, FDA Briefing Documents, and internal or external presentations • Review Investigator Sponsored Trials and supporting documentation • Contribute to Iovance SOPs and Clinical work practice documents and implement plans aligned with FDA and EMA regulations • Interface with the Chief Medical Officer/Medical Monitor and cross-functional teams including Data Management, Drug Safety, Logistics/Manufacturing, Project Management, Regulatory Affairs, and Biostatistics • Directly supervise Clinical Operations team members, including performance management and development planning • Represent the company at external meetings and scientific congresses • Adhere to company values, policies, procedures, and business ethics • Perform miscellaneous assigned duties

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s Degree in health, or science related area • 12 to 16 years of pharmaceutical or biotech-related/clinical research experience, with oncology/immuno-oncology experience required • Demonstrated experience leading phase 1–4 and supporting Investigator-initiated trials • Demonstrated success managing clinical studies within timeline and budget • Demonstrated managerial skills and strong verbal and written communication skills • Ability to build strong relationships across functional teams • Ability to assimilate information quickly and implement immediate change when needed • Negotiating, influencing, and problem-solving skills • Ability to maintain accountability and quality in deliverables • Proactive, self-directed, adaptable, and able to thrive in a rapidly changing environment • Flexible and dynamic approach in a fast-paced biotechnology company • In-depth knowledge of PC operating systems and Microsoft Office, including Word, Excel, PowerPoint, Project, Publisher, Outlook, and Windows NT • Exposure to CTM systems, EDC systems (eClinical, Medidata RAVE, InForm), and Safety/Pharmacovigilance databases (ARGUS) • Available to travel up to 20% of the time • Must meet stated physical and mental demands, including prolonged sitting or standing, computer use, repetitive wrist/hand/finger motions, communication, judgment, troubleshooting, analysis, discretion, multitasking, and meeting deadlines

🏖️ Vorteile

• Equal-opportunity employment • Reasonable accommodations available upon request • Remote office environment