Manager, Clinical Operations, Site Management

🕒 vor 8 Tagen

🌲 North Carolina – Remote

🌲 North Carolina – Remote

💵 $97.000 - $222.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔴 Experte

🏥 Manager Klinischer Studien

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Worldwide Clinical Trials

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.

Beschreibung

• Interview and select CRA/In-House Clinical Research Associate (IHCRA) candidates • Ensure consistent onboarding of permanent and contract CRAs/IHCRAs • Ensure CRAs are properly and timely trained to perform all types of visits and other billable monitoring activities • Provide on-site mentoring for CRAs through observation or site assessment visits • Establish regular communication and 1:1 calls with CRAs/IHCRAs to review quality metrics, including site visit report compliance, source data verification metrics, trial master file readiness, expense report submissions, and project status • Manage the quality of assigned CRAs/IHCRAs • Act as a point of escalation for CRA/IHCRA performance issues on projects • Review timecards, including hours billed by contractors • Review the accuracy of Sciforma assignments and workload • Conduct performance appraisals, reward and discipline employees, address employee relations issues, and resolve problems • Write and conduct corrective and preventive actions (CAPAs) when necessary; support Directors of Clinical Operations • Approve CRA/IHCRA paid time off requests • Review and approve CRA/IHCRA non-billable expenses

🎯 Anforderungen

• Four-year college curriculum with a major concentration in biological, physical, health, pharmacy, or other related sciences and six years of clinical research experience as a clinical research associate, OR • Two-year college curriculum (unless holding a nursing degree; then see requirement above) or equivalent education/training and seven years of clinical research experience as a clinical research associate, OR • Eight years of clinical research experience as a clinical research associate or in another position directly related to clinical research with a pharmaceutical or biotechnology company • Two years of management experience • Ability to understand multiple study protocols • Superior oral and written communication skills • Strong planning and organizational skills • Good interpersonal skills • Experienced problem-solving and decision-making skills • Strong attention to detail • Understanding of clinical research principles and processes, including data collection and editing skills • Ability to navigate Electronic Data Capture (EDC) software such as InForm and Medidata • Strong knowledge of U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulations, International Council for Harmonisation (ICH) guidelines, and the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) • Understanding of standard operating procedures • Knowledge of therapeutic areas • Knowledge of Microsoft Word, Excel, and Outlook • Travel required • Passport required

🏖️ Vorteile

• Competitive benefits package depending on location • Paid time off (PTO) for CRA/IHCRA employees • Inclusive and equitable workplace • Transparent compensation and pay equity