Senior-/Principal-Manager Medical & Scientific Writing*

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 6 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

✏️ Content-Autor

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Immatics

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201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2000

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Immatics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung gezielter Immuntherapien für Krebspatienten konzentriert, insbesondere bei der Behandlung solider Tumoren. Das Unternehmen kombiniert die Entdeckung von Zielen für Krebsimmuntherapien mit der Entwicklung spezifischer T-Zell-Rezeptoren, um eine robuste Immunantwort zu ermöglichen. Die Pipeline von Immatics umfasst Adoptive Zelltherapien und TCR-Bispezifika, und es arbeitet mit führenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie zusammen. Die Mission des Unternehmens ist die Weiterentwicklung seiner Therapien zur Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten, und es pflegt ein starkes Engagement für Innovationen in der Immuntherapie-Technologie.

Beschreibung

• Eigenständige Betreuung der zugewiesenen Aktivitäten im medizinischen Schreiben für klinische Studien in späten Entwicklungsphasen und die zugehörigen Zulassungsanträge • Planung, Erstellung und Koordination klinischer Dokumente für BLA-Zulassungsanträge • Erstellung regulatorischer Dokumente zur Unterstützung klinischer Studien der Phase III und früher klinischer Studien, von Anträgen auf Genehmigung klinischer Prüfungen in Europa sowie von IND-Anträgen in den USA • Erstellung von Prüfplänen und deren Änderungen, Prüferinformationen sowie klinischen Abschnitten von Dossiers für Prüfpräparate • Erstellung von Briefing-Unterlagen für wissenschaftliche Beratungsgespräche in Europa und den USA • Verfassen medizinischer und wissenschaftlicher Abschnitte sowie Entwicklung von Dokumentstrategien • Koordination funktionsübergreifender Beiträge, Prüfungen und der Bearbeitung von Kommentaren • Steuerung von Dokumentenzeitplänen, Abhängigkeiten und Liefergegenständen zur Einhaltung von Meilensteinen der Studien und Zulassungsanträge • Fachliche Überwachung externer Medical Writer und Dienstleister • Durchführung und Koordination der Qualitätskontrolle medizinischer und wissenschaftlicher Dokumente • Recherche zu wissenschaftlichen und klinischen Entwicklungsthemen sowie Integration der Ergebnisse in Zulassungsdokumente und interne Zusammenfassungen • Zusammenarbeit mit klinischen und nichtklinischen Teams in einem interdisziplinären Umfeld • Mitwirkung an der Entwicklung von PRAME-Immuntherapien für Krebspatientinnen und -patienten

🎯 Anforderungen

• Masterabschluss, vorzugsweise Promotion, in den Lebenswissenschaften, Medizin, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet • Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im medizinischen Schreiben in der biopharmazeutischen Industrie oder einem vergleichbaren Umfeld • Umfassende Erfahrung mit klinischen Studien der Phase III und BLA-Zulassungsanträgen • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an klinische Dokumente und Zulassungsanträge • Fähigkeit, komplexe Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten in klare, wissenschaftlich fundierte Zulassungsdokumente zu übertragen • Hervorragende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere im wissenschaftlichen Schreiben • Ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten • Hohes Maß an Genauigkeit • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und effektiv funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten • Fähigkeit, komplexe Prüfprozesse und Zeitpläne zu steuern • Erfahrung in der fachlichen Betreuung externer Medical Writer oder Dienstleister von Vorteil • Fachkenntnisse im Bereich Immunonkologie, insbesondere zu T-Zell-Therapien oder T-Zell-aktivierenden bispezifischen Antikörpern, besonders wünschenswert • Erfahrung mit KI-gestützten Tools für medizinisches Schreiben und die Qualitätskontrolle von Dokumenten von Vorteil

🏖️ Vorteile

• Betriebliche Altersvorsorge • Unterstützung bei der Kinderbetreuung • Kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten • Flexibles Benefits-Konzept „Zwei aus drei“ • Zuschüsse für zwei der folgenden Angebote: EGYM Wellpass, JobRad und JobTicket • Familienfreundliches Arbeitsumfeld • Flexible Arbeitsgestaltung einschließlich Remote-Arbeit innerhalb Deutschlands

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