Senior Director, Global Regulatory Lead

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Immunome, Inc.

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51 - 200 Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals

Immunome, Inc. ist ein Onkologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Verbesserung der Ergebnisse für Krebspatienten durch die Entwicklung innovativer therapeutischer Kandidaten widmet. Mit einem Fokus auf zielgerichtete Therapien integriert Immunome rigorose wissenschaftliche Forschung, um erstklassige und bahnbrechende Behandlungen zu schaffen. Ihre Entwicklungsreihe umfasst mehrere vielversprechende Medikamentenkandidaten, darunter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und Radioligand-Therapien zur Bewältigung von hohem ungedecktem medizinischem Bedarf in der Onkologie.

Beschreibung

• Define and implement global regulatory strategies that adapt to changing regulatory and business needs. • Communicate key developments to project teams and stakeholders, ensuring alignment and sound judgment. • Lead the Global Regulatory Team, fostering a high-performance culture through coaching and mentoring. • Communicate effectively with internal and external partners, advocating for regulatory positions in governance and cross-functional committees. • Ensure timely preparation and submission of regulatory submissions while maintaining compliance with regional and global requirements. • Monitor industry trends and regulatory changes, adapting strategies to mitigate impacts on product development.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a relevant scientific discipline. • A minimum of 10 years experience in global regulatory affairs in the pharmaceutical/biotechnology industry. • Proven success in leading regulatory submissions and obtaining approvals in major markets. • Experience developing oncology therapeutics is strongly preferred

🏖️ Vorteile

• Health insurance • 401(k) matching