
201 - 500 Mitarbeiter
💊 Pharmazie
🏥 Gesundheitswesen
💼 Beratung
Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting
Als auf Dermatologie spezialisierte CRO (Contract Research Organization) bieten wir wissenschaftliche Expertise, präzise Ergebnisse und höchste Kundenzufriedenheit. Unser einzigartiges Leistungsangebot vereint spezialisierte Contract-Research-Services, fundierte Kenntnisse dermatologischer Prüfzentren in Nordamerika, Reichweite in Europa sowie die erweiterten Kapazitäten eines großen klinischen Forschungszentrums.
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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Als auf Dermatologie spezialisierte CRO (Contract Research Organization) bieten wir wissenschaftliche Expertise, präzise Ergebnisse und höchste Kundenzufriedenheit. Unser einzigartiges Leistungsangebot vereint spezialisierte Contract-Research-Services, fundierte Kenntnisse dermatologischer Prüfzentren in Nordamerika, Reichweite in Europa sowie die erweiterten Kapazitäten eines großen klinischen Forschungszentrums.
• Aufsicht über ein Portfolio oder Programm klinischer Studien sowie über die Projektmanager, die mit der Operationalisierung der zugewiesenen/erteilten Studien betraut sind • Sicherstellen, dass die Studien die therapeutischen Bereiche und kundenspezifischen Anforderungen widerspiegeln • Indero gegenüber Kunden vertreten, Zufriedenheitsniveaus aufrechterhalten und Programmleistungen kommunizieren • Sicherstellen, dass die Studien gemäß Qualitätsstandards, SOPs, GCPs, regulatorischen Anforderungen und ICH-Richtlinien voranschreiten • Überwachung ausgeführter Verträge und finanzieller Aspekte, einschließlich Studienbudgets und Ausgaben • Überwachung und Bewertung des Projektfortschritts mithilfe von Zeitplänen und Tracking-/Analyse-Tools • Pflege fundierter therapeutischer und/oder kundenspezifischer Kenntnisse für das zugewiesene Portfolio • Anwendung studienspezifischer Erkenntnisse auf zugewiesene Studien und Kunden • Leitung von Notfallplanung und Risikominderungsstrategien • Führen des operativen Beitrags zur Angebotserstellung und Preisgestaltung, einschließlich Operations-Strategie • Förderung von Leistungsverbesserungen, operativer Effizienz und innovativen Strategien • Übernahme von Linienführungsaufgaben und Beitrag zur Führung des Projektmanagements als operativer und therapeutischer Fachexperte
• Mindestens 15 Jahre Berufserfahrung in der Branche • Mindestens 5 Jahre Erfahrung bei einem CRO • Mindestens 10 Jahre Erfahrung im klinischen Projektmanagement, einschließlich Leitung aller Projektphasen von Start-up bis Abschluss, aller funktionalen Services und Vendor Management • Erfahrung in Dermatologie- oder Rheumatologie-Studien ist erforderlich • Erfahrung mit mittelgroßen und großen Studien (>10–15 Länder) in mehreren Regionen (NA, SA, APAC, MENA, Europa) ist wünschenswert • Erfahrung in der Leitung gleichzeitiger multizentrischer, multinationaler Phase-III-Studien, einschließlich finanzieller Nachverfolgung und Prognosen für Projektbudgets • Umfassende Erfahrung in der Projektaufsicht, im Mentoring und Coaching von Projektmanagern • Umfangreiche Erfahrung in Business-Development-Aufgaben, einschließlich Angebotserstellung, Kundenpräsentationen und Teilnahme an Angebotsverteidigungs-Meetings • Teilnahme am Mentoring und Coaching einer repräsentativen Anzahl von Projektmanagern • Bachelor of Science in einem relevanten Fachgebiet • PMP- oder PRINCE2-Zertifizierung von Vorteil • Masterabschluss von Vorteil • Gute Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) sowie der einschlägigen Health-Canada- und FDA-Vorschriften/-Richtlinien • Muss rechtlich befugt sein, in Europa zu arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten • Tätigkeit im Home-Office • Fortlaufende Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten • Attraktive Aufstiegs- und Entwicklungsmöglichkeiten • Gerechte Behandlung und Chancengleichheit • Barrierefreie Unterstützung im Bewerbungs- und Auswahlprozess für Bewerberinnen und Bewerber mit Behinderungen, auf Anfrage
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