Projektleiter/-in für klinische Studien, Dermatologie und Rheumatologie – CRO, Polen

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🌐 Polen, Deutschland – Remote

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Innovaderm Research Inc.

201 - 500 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting

Als auf Dermatologie spezialisierte CRO (Contract Research Organization) bieten wir wissenschaftliche Expertise, präzise Ergebnisse und höchste Kundenzufriedenheit. Unser einzigartiges Leistungsangebot vereint spezialisierte Contract-Research-Services, fundierte Kenntnisse dermatologischer Prüfzentren in Nordamerika, Reichweite in Europa sowie die erweiterten Kapazitäten eines großen klinischen Forschungszentrums.

Beschreibung

• Verantwortung für ein Portfolio oder Programm klinischer Studien sowie für die den beauftragten Studien zugewiesenen Projektmanager/-innen • Sicherstellen, dass die Studien die Anforderungen des jeweiligen Therapiegebiets und des Kunden erfüllen • Vertretung des Unternehmens gegenüber Kunden und Sicherstellung der Kundenzufriedenheit • Effektive Kommunikation der Programmergebnisse und -leistungen • Sicherstellen, dass die Studien Qualitätsstandards, SOPs, GCP, ICH-Leitlinien sowie geltenden bundesweiten und lokalen Vorschriften entsprechen • Überwachung der abgeschlossenen Verträge und finanziellen Aspekte, einschließlich Studienbudgets und Ausgaben • Verfolgung und Bewertung des Projektfortschritts mithilfe von Zeitplänen und Analysetools • Pflege von Fachkenntnissen im jeweiligen Therapiegebiet sowie von kundenspezifischem Wissen für das zugewiesene Portfolio • Übertragung studienspezifischer Erkenntnisse auf die betreuten Studien und Kunden • Leitung der Notfallplanung und von Strategien zur Risikominderung • Einbringen operativer Expertise in die Entwicklung von Angeboten und die Preisgestaltung • Vorantreiben von Leistungsverbesserungen, operativer Effizienz und innovativen Strategien • Fachliche und disziplinarische Führung sowie Mitwirkung an der Leitung des Projektmanagements • Regelmäßige Reisetätigkeit, gegebenenfalls einschließlich mehrtägiger und internationaler Dienstreisen

🎯 Anforderungen

• Mindestens 10 Jahre Erfahrung im klinischen Projektmanagement, einschließlich der Steuerung aller Projektphasen vom Studienstart bis zum Studienabschluss, sämtlicher funktionaler Dienstleistungen und des Lieferantenmanagements • Erfahrung mit Studien in der Dermatologie oder Rheumatologie erforderlich • Bachelor of Science in einer einschlägigen Fachrichtung • Mindestens 15 Jahre Berufserfahrung in der Branche und mindestens 5 Jahre Erfahrung bei einer CRO • Erfahrung mit mittelgroßen und großen Studien (>10–15 Länder) in mehreren Regionen (Nordamerika, Südamerika, Asien-Pazifik, Nahost und Nordafrika sowie Europa) wünschenswert • Erfahrung in der Leitung parallel durchgeführter multizentrischer, multinationaler klinischer Phase-III-Studien einschließlich der finanziellen Nachverfolgung und Prognose von Projektbudgets • Umfangreiche Erfahrung in der Projektsteuerung sowie im Mentoring und Coaching von Projektmanager/-innen • Umfangreiche Erfahrung mit Business-Development-Aufgaben, einschließlich Angebotserstellung, Kundenpräsentationen und Bid-Defense-Meetings • Erfahrung in der Dermatologie oder Rheumatologie erforderlich • Gute Kenntnisse der Good Clinical Practice sowie der einschlägigen Vorschriften und Leitlinien von Health Canada und der FDA • Eine PMP- oder PRINCE2-Zertifizierung ist von Vorteil • Ein Masterabschluss ist von Vorteil

🏖️ Vorteile

• Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten • Inspirierendes Arbeitsumfeld • Arbeit im Homeoffice • Regelmäßige Reisetätigkeit, gegebenenfalls einschließlich mehrtägiger und internationaler Dienstreisen

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