Projektleiter/in, Dermatologie und Rheumatologie, CRO, Deutschland

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🔥 vor 51 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

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Innovaderm Research Inc.

201 - 500 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting

Als auf Dermatologie spezialisierte CRO (Contract Research Organization) bieten wir wissenschaftliche Expertise, präzise Ergebnisse und höchste Kundenzufriedenheit. Unser einzigartiges Leistungsangebot vereint spezialisierte Contract-Research-Services, fundierte Kenntnisse dermatologischer Prüfzentren in Nordamerika, Reichweite in Europa sowie die erweiterten Kapazitäten eines großen klinischen Forschungszentrums.

Beschreibung

• Verantwortung für ein Portfolio oder Programm klinischer Projekte sowie für die zugeordneten Projektmanager/innen, die mit der operativen Umsetzung der beauftragten Studien betraut sind • Sicherstellen, dass die Studien die Anforderungen des jeweiligen Therapiegebiets und der Kunden erfüllen • Vertretung des Unternehmens gegenüber Kunden und Sicherstellung einer hohen Kundenzufriedenheit • Effektive Kommunikation der Programmergebnisse und -liefergegenstände • Sicherstellen, dass die Studien gemäß Qualitätsstandards, SOPs, GCP, regulatorischen Anforderungen und ICH-Leitlinien voranschreiten • Überwachung der geschlossenen Verträge und finanziellen Aspekte, einschließlich Studienbudgets und Ausgaben • Überwachung und Bewertung des Projektfortschritts mithilfe von Zeitplänen sowie Tracking- und Analysetools • Aufrechterhaltung und Vertiefung umfassender Kenntnisse der Therapiegebiete und kundenspezifischen Anforderungen für die betreuten Portfolios • Übertragung studienspezifischer Erkenntnisse auf die betreuten Studien und Kunden • Leitung der Notfallplanung und von Strategien zur Risikominderung • Führung des operativen Beitrags zur Entwicklung und Kalkulation von Angeboten, einschließlich der Operations-Strategie • Vorantreiben von Leistungsverbesserungen, operativen Effizienzsteigerungen und innovativen Strategien • Fachliche und disziplinarische Führung von Mitarbeitenden sowie Mitwirkung an der Leitung des Projektmanagements als operative/r und therapeutische/r Fachexperte/in

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einer einschlägigen Fachrichtung • Mindestens 15 Jahre Berufserfahrung in der Branche • Mindestens 5 Jahre Erfahrung bei einer CRO • Mindestens 10 Jahre Erfahrung im klinischen Projektmanagement, einschließlich der Steuerung aller Projektphasen vom Start-up bis zum Abschluss, sämtlicher funktionaler Dienstleistungen und des Vendor-Managements • Erfahrung mit Studien in der Dermatologie oder Rheumatologie ist erforderlich • Erfahrung in der Leitung mehrerer parallel laufender, multizentrischer und multinationaler klinischer Phase-III-Studien, einschließlich finanzieller Nachverfolgung und Prognose der Projektbudgets • Erfahrung mit mittelgroßen und großen Studien (>10–15 Länder) in mehreren Regionen (Nordamerika, Südamerika, Asien-Pazifik, Nahost und Nordafrika, Europa) ist wünschenswert • Umfassende Erfahrung in der Projektüberwachung sowie im Mentoring und Coaching von Projektmanagerinnen und Projektmanagern • Umfassende Erfahrung mit Business-Development-Aufgaben, einschließlich Angebotserstellung, Kundenpräsentationen und Bid-Defense-Meetings • Gute Kenntnisse der Good Clinical Practice sowie der einschlägigen Vorschriften und Leitlinien von Health Canada und der Food and Drug Administration (FDA) • Bewerber/innen müssen rechtlich dazu berechtigt sein, in Deutschland zu arbeiten

🏖️ Vorteile

• Abwechslungsreiches und anspruchsvolles Arbeitsumfeld • Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten • Regelmäßige Reisetätigkeit, einschließlich möglicher Übernachtungs- und internationaler Dienstreisen • Auf Anfrage Unterstützung und angemessene Vorkehrungen für Bewerber/innen mit Behinderungen während des gesamten Bewerbungs- und Auswahlverfahrens

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