Spezialist/in für die Auswahl klinischer Prüfzentren (Deutschland)

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 14 Stunden

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👻 Geisterscore 12%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Innovaderm Research Inc.

201 - 500 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting

Als auf Dermatologie spezialisierte CRO (Contract Research Organization) bieten wir wissenschaftliche Expertise, präzise Ergebnisse und höchste Kundenzufriedenheit. Unser einzigartiges Leistungsangebot vereint spezialisierte Contract-Research-Services, fundierte Kenntnisse dermatologischer Prüfzentren in Nordamerika, Reichweite in Europa sowie die erweiterten Kapazitäten eines großen klinischen Forschungszentrums.

Beschreibung

• Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für Aktivitäten zur Auswahl klinischer Prüfzentren, einschließlich der Identifizierung von Prüfzentren und der Machbarkeitsbewertung • Sie bauen positive und produktive Beziehungen zu wichtigen klinischen Prüfzentren auf und pflegen diese • Sie identifizieren durch Literatur- und Online-Recherchen Prüfärzte und Forschungszentren, um die Datenbank der Prüfärzte zu erweitern • Sie erfassen Informationen, um ideale Prüfärzte für Studien zu bestimmen • Sie identifizieren und empfehlen potenzielle Prüfärzte für Studien • Sie entwickeln Befragungen zur Interessenbekundung für Studien • Sie erstellen studienspezifische Machbarkeitsfragebögen und koordinieren deren Verteilung • Sie prüfen ausgefüllte Machbarkeitsfragebögen und empfehlen Prüfzentren für Qualifizierungsbesuche • Sie koordinieren die Zuweisung von CRA-Ressourcen für Qualifizierungsbesuche an Prüfzentren • Sie prüfen Zusammenfassungen der Qualifizierungsbesuche an Prüfzentren • Sie empfehlen in Abstimmung mit dem Sponsor und den Mitgliedern des Projektteams Prüfzentren für die Studienteilnahme • Sie verfolgen wichtige Aktivitäten zur Auswahl von Prüfzentren im Clinical Trial Management System (CTMS) • Sie nehmen bei Bedarf an internen und externen Projektteammeetings teil • Sie identifizieren Qualitätsprobleme bei Prüfzentren in laufenden Studien anhand von Projektmeetings, eskalierten Mitteilungen der Prüfzentren und Feststellungen aus Qualitätssicherungsaudits • Sie wirken an internen Abteilungsprojekten im Zusammenhang mit der Auswahl von Prüfzentren, Vertragsabschlüssen und Informationen zu Prüfzentren mit • Sie unterstützen den Manager, Auswahl klinischer Prüfzentren, beim Verständnis von Projektzielen, Projektumfang und Anforderungen sowie bei der Erzielung hochwertiger Ergebnisse

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder einem relevanten Studienfach • Hervorragende mündliche und schriftliche Englischkenntnisse; Französischkenntnisse sind von Vorteil • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung in der Biotechnologie-, Pharma- oder CRO-Branche • Umfassende und relevante Erfahrung in der Auswahl von Prüfzentren, bei Aktivitäten zum Studienstart, bei der Verhandlung von Budgets und Verträgen mit Prüfzentren und/oder in der engen Zusammenarbeit mit Prüfzentren bzw. im Umfeld eines Prüfzentrums • Sehr gute Kenntnisse der Microsoft-Office-Suite (Word, Excel, PowerPoint) • Erfahrung in der dermatologischen klinischen Forschung ist von Vorteil • Fähigkeit, schnell zu lernen, sich anzupassen und in einem vielseitigen Umfeld zu arbeiten • Fähigkeit, im Team zu arbeiten und gute Beziehungen zu Kollegen, Sponsoren und Prüfzentren aufzubauen • Organisierte Arbeitsweise, Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu koordinieren, und Bereitschaft, in einem dynamischen und sich weiterentwickelnden Umfeld zu arbeiten • Flexibilität, positive Einstellung, ausgeprägte Detailgenauigkeit und analytische Denkfähigkeit • Gute Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) sowie der geltenden Vorschriften und Leitlinien von Health Canada und der Food and Drug Administration (FDA) • Rechtliche Befugnis zur Ausübung einer Beschäftigung in Deutschland

🏖️ Vorteile

• Anregendes Arbeitsumfeld • Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten • Tätigkeit im Homeoffice in Deutschland • Chancengleichheit sowie angemessene Vorkehrungen während des gesamten Bewerbungs- und Auswahlprozesses für Bewerber mit Behinderungen auf Anfrage

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