Senior Clinical Project Manager

🕒 vor 1 Monat

🐊 Florida, Texas – Remote

🐊 Florida – Remote 🤠 Texas – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🏥 Manager Klinischer Studien

👻 Geisterscore 15%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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INSIGHTEC

WebsiteLinkedInAlle Stellen

201 - 500 Mitarbeiter

🏭 Fertigung

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

💰 €100.000.000 Debt Financing im 2022-08

Manufacturing • Healthcare • Pharmaceuticals

INSIGHTEC ist ein Medizintechnikunternehmen, das schnittfreie, MRI-geführte fokussierte Ultraschallsysteme (insbesondere Exablate Neuro/Prime) zur Behandlung neurologischer Bewegungsstörungen wie medikamentenresistentes Essentielles Tremor und tremordominante Parkinson-Krankheit entwickelt. Die Plattform ermöglicht ambulante, präzise, schnittfreie neurochirurgische Eingriffe mittels akustischer Energie mit Echtzeit-MRI-Überwachung, und das Unternehmen arbeitet mit Krankenhäusern, Neurochirurgen und Behandlungszentren zusammen, um seine Geräte gemäß behördlichen Genehmigungen (z. B. PMA P150038) einzusetzen. INSIGHTEC konzentriert sich darauf, die Patientenversorgung durch klinische Forschung, behördlich konforme Medizinprodukte und Schulung/Unterstützung für Gesundheitsdienstleister voranzutreiben.

Beschreibung

• Responsible for independently leading the clinical trial study team • Managing global clinical trial activities on pivotal trial • Effectively communicates and guides clinical team members • Partners effectively with R&D, Regulatory, Quality, Marketing/Product stake-holders • Management of all clinical studies including developing project management plans • Identification, qualification, and training of investigators and teams • Responsible for the activities related to IRBs/ECs, and clinical study vendors • Proactively manage the data management and data lock processes • Great site relationships with the PI and coordinator

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a Life Sciences discipline required • Exceptional proficiency in professional English, with advanced medical and scientific writing skills • Demonstrated experience authoring clinical study protocols • Strong presentation and communication skills • Comprehensive knowledge of the medical device clinical trial lifecycle • In-depth understanding of medical device clinical research • Solid understanding of biostatistics and clinical data interpretation • Minimum of 5–6 years of progressive experience in clinical project management • Experience working directly with regulatory authorities • Proven ability to manage and oversee external clinical vendors • Excellent organizational, leadership, and stakeholder-management skills

🏖️ Vorteile

• competitive perks and benefits