Qualified Person (QP) - Senior Consultant (m/w/d) | Remote | Pharma & Cannabis

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Integraleaf

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1 - 10 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

📋 Compliance

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Compliance • B2B

Integraleaf ist eine Beratungs- und Outsourcing-Firma im Bereich Regulierungsangelegenheiten, die sich auf Dienstleistungen als Sachkundige Person (QP) sowie regulatorische Angelegenheiten für wachstumsorientierte Pharmaunternehmen, Start-ups, KMUs und branchenübergreifende Gründer spezialisiert hat. Sie bieten modulare, praxisgeprüfte Dienstleistungen an, einschließlich QP-Outsourcing (Sachkundige Person, verantwortliche Person für den Handel mit Betäubungsmitteln, Leitung von Großhandel und Produktion), GMP-/GDP-/GxP-Compliance, Vorbereitung auf Inspektionen und Audits (einschließlich Mock-Audits und Audits in Nicht-EU-Ländern), maßgeschneiderte SOP-Erstellung und Unterstützung bei Cannabis-Regulierungen. Weitere Angebote umfassen Geschäftsentwicklung, strategische Beschaffungs- und Vertriebsunterstützung, Finanzberatung sowie regulatorisch konformes Marketing und Schulungen, um Kunden beim sicheren und effizienten Wachstum zu unterstützen.

Beschreibung

• Du übernimmst die Verantwortung als Qualified Person gemäß §15 AMG und stellst die ordnungsgemäße Herstellung sowie Freigabe von medizinischem Cannabis sicher • Du agierst als Verantwortliche Person gemäß MedCanG und stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher • Du berätst nationale und internationale Kunden zu GMP, GDP und regulatorischen Fragestellungen – pragmatisch und lösungsorientiert • Du bist zentrale Ansprechperson für Behörden und begleitest Inspektionen sowie Audits • Du führst Schulungen für Kunden und interne Teams durch und vermittelst regulatorische Anforderungen verständlich und praxisnah • Du unterstützt beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen • Du arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sorgst für klare, effiziente Kommunikation

🎯 Anforderungen

• Qualifikation als Qualified Person gemäß §15 AMG oder die formalen Voraussetzungen dafür • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fach • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle • Fundierte und praxiserprobte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien • Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie in der Begleitung von Inspektionen oder Audits • Hohe Entscheidungssicherheit und Verantwortungsbewusstsein im regulierten Umfeld (insbesondere im Kontext von Freigaben) • Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise in einem remote Setup • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Wohnsitz und dauerhafte Arbeitserlaubnis in Deutschland • Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (Deutschland und international) • Bereitschaft zu akkurater Zeiterfassung einzelner Projekte

🏖️ Vorteile

• 100 % remote innerhalb Deutschlands – kein Büro, keine Präsenzpflicht • Flexible Arbeitszeiten ohne feste Kernzeiten • Hohe Eigenverantwortung in der Gestaltung deines Arbeitsalltags • Anspruchsvolle QP-Verantwortung ohne klassische Konzernstrukturen • Fokus auf fachliche Arbeit – keine Akquise oder vertriebliche Verpflichtungen • Stabile Auslastung durch bestehende Kundenprojekte • Festanstellung mit planbarem Einkommen (keine Freelancer-Risiken) • Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse aktiv mitzugestalten • Abwechslung durch zusammenarbeit mit unterschiedlichen Unternehmen • Arbeit in einem wachsenden, regulatorisch anspruchsvollen Markt (Schwerpunkt: medizinisches Cannabis) • Flexibler Starttermin – auch kurzfristig möglich • Schlanke Strukturen und kurze Entscheidungswege • 30 Tage Urlaub mit flexibler Nutzung • Es werden keine systematischen Überstunden erwartet • Option auf leistungsbasierte Gewinnbeteiligung bei entsprechender Entwicklung • Hoher Entscheidungsspielraum im Rahmen deiner fachlichen Verantwortung • Zusammenarbeit auf Augenhöhe ohne klassische Hierarchien oder Micromanagement