Clinical QA Specialist II – Clinical Specialist Providers

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $110.000 - $120.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Iovance Biotherapeutics, Inc.

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2014

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Iovance Biotherapeutics, Inc. ist ein Pionier in der innovativen Krebsbehandlung, indem es die Fähigkeit des menschlichen Immunsystems nutzt, um verschiedene Krebszellen in jedem Patienten zu erkennen und anzugreifen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die T-Zell-basierte Immuntherapie, insbesondere die Tumor-infiltrierende Lymphozyten (TIL) Therapie, bei der die TILs eines Patienten zur Krebsbekämpfung gestärkt werden. Die TIL-Therapie von Iovance wird in klinischen Studien bei verschiedenen fortgeschrittenen soliden Tumorkrebsarten untersucht. Zudem treibt das Unternehmen gentechnisch veränderte TIL-Therapien voran und erforscht potenzielle Anwendungen der PBL (periphere Blutlymphozyten) Therapie für Blutkrebserkrankungen. Als führendes Unternehmen in der Zelltherapie besitzt Iovance ein hochmodernes Zelltherapiezentrum in Philadelphia, um seine Therapien unter Verwendung eigener GMP herzustellen. Das Unternehmen steht an der Spitze der Entwicklung von personalisierten und patientenspezifischen Krebsbehandlungen.

Beschreibung

• Maintain CSP qualification/requalification and oversight programs • Complete service provider qualification/requalification activities for CROs, laboratories, imaging services, ethics committees, computer systems/software, and other CSPs • Identify and mitigate risks for clinical service providers • Provide CQA oversight, including managing quality events, non-compliances, CAPAs, serious breaches, and CSP corrective action requests • Negotiate quality agreements • Represent CQA at study management team and CSP meetings • Adhere to Iovance Biotherapeutics’ core values, policies, procedures, and business ethics • Perform miscellaneous duties as assigned

🎯 Anforderungen

• BS in life sciences or equivalent experience • 5+ years of overall GCP or QA experience, including 2+ years in service provider oversight • Experience in clinical service provider qualification and oversight in pharmaceutical and/or biotechnology companies • Strong interpersonal, written, and oral communication skills • Exceptional organizational and critical thinking skills • Ability to build partnerships and diplomatically work with other departments • Proficiency in relevant computer systems, including MS Office • Ability to remain stationary standing or sitting for prolonged periods • Ability to move about inside an office and exert up to 10 pounds of force occasionally, or negligible force frequently or constantly • Visual acuity for preparing and analyzing data and figures, viewing a computer screen, and extensive reading • Ability to perform repetitive wrist, hand, and/or finger movements • Ability to communicate with others to exchange information • Clear and conceptual thinking, judgment, troubleshooting, administration, critical thinking, task prioritization, problem-solving, analysis, discretion, stress management, multitasking, and deadline management

🏖️ Vorteile

• Remote office environment • Up to 20% travel • Equal-opportunity workplace • Application assistance and accommodations available

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