(Senior) Spezialist (m/w/d) für die Studienstandort-Aktivierung, im Homeoffice in Deutschland

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 34%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Datenanalytik und Technologielösungen, das sich der Verbesserung von Gesundheitsergebnissen verschrieben hat. Das Unternehmen nutzt seine Connected Intelligence-Plattform, um die Kraft fortschrittlicher Datenanalyse und künstlicher Intelligenz zu nutzen und Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern. IQVIA konzentriert sich auf verschiedene Bereiche, darunter klinische Forschung, Technologie und Beratungsdienste, um komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen und die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen.

Beschreibung

• Als zentraler Ansprechpartner in den zugewiesenen Studien für Prüfzentren, den Teamleiter des RSU-Teams, Clinical Operations, Feasibility, die Identifizierung von Prüfzentren, das Projektmanagement und den Kunden fungieren • Die Einhaltung von SOPs und Arbeitsanweisungen sowie die Qualität der festgelegten Deliverables und Projektzeitpläne sicherstellen • Regulatorische Aktivitäten sowie Aktivitäten zur Studieninitiierung und -pflege gemäß den geltenden Vorschriften, SOPs und Arbeitsanweisungen durchführen • Verträge und Budgets mit Prüfzentren prüfen, vorbereiten und verhandeln • Regulatorische Dokumente für Prüfzentren vorbereiten und auf Vollständigkeit und Richtigkeit prüfen • Eine Qualitätskontrolle der von Prüfzentren bereitgestellten Dokumente durchführen • Anträge auf Genehmigung vorbereiten und bei den zuständigen lokalen Behörden und Ethikkommissionen einreichen • Sicherstellen, dass regulatorische Dokumente und Genehmigungen vorliegen, die Freigabe des Prüfpräparats autorisiert ist und die Projekt-Deliverables abgeschlossen sind • Verträge sowie regulatorische Dokumente, Ethikunterlagen, Einwilligungserklärungen und Dokumente zur Freigabe des Prüfpräparats prüfen, nachverfolgen und nachfassen • Interne Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools mit projektspezifischen Informationen pflegen • Projektplanung und Zeitpläne prüfen, erstellen und abstimmen • Die Projekteffizienz und die Einhaltung der Zeitpläne sicherstellen sowie bei Bedarf Notfallpläne umsetzen • Leistungskennzahlen der Prüfzentren prüfen und dem Management Feedback geben

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss in einer lebenswissenschaftlichen oder anderen naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen beziehungsweise als Rechtsanwaltsfachangestellte/r oder Paralegal • Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise im Bereich Studieninitiierung; alternativ eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung • Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen an die klinische Forschung, einschließlich der Regeln der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der Leitlinien der International Conference on Harmonisation (ICH) • Fließende Deutschkenntnisse mindestens auf C1-Niveau • Gute Englischkenntnisse • Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten • Hohe Detailgenauigkeit • Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bearbeiten und Prioritäten zu setzen • Ein englischer Lebenslauf und ein englisches Anschreiben sind erforderlich

🏖️ Vorteile

• Unterstützende Führungskräfte, Mentoren und Teams • Ressourcen zur Förderung Ihrer beruflichen Weiterentwicklung • Dynamische Arbeitsumgebungen mit vielfältigen neuen Erfahrungen • Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice • Wettbewerbsfähige Vergütung • Bonussystem • Betriebliche Altersvorsorge