Senior Statistical Programmer (FSP – dauerhaft im Homeoffice)

🕒 vor 4 Monaten

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von IQVIA ↗der Karriereseite von IQVIA, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 4 Monaten

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IQVIA

10.000+ Mitarbeiter

💼 Beratung

🏭 Fertigung

📣 Marketing

💰 €1.000.000.000 Post-IPO Debt im 2023-05

Consulting • Manufacturing • Marketing

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Datenanalytik und Technologielösungen, das sich der Verbesserung von Gesundheitsergebnissen verschrieben hat. Das Unternehmen nutzt seine Connected Intelligence-Plattform, um die Kraft fortschrittlicher Datenanalyse und künstlicher Intelligenz zu nutzen und Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern. IQVIA konzentriert sich auf verschiedene Bereiche, darunter klinische Forschung, Technologie und Beratungsdienste, um komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen und die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen.

Beschreibung

• Prüfen von Datensätzen im einreichungsfertigen Standardformat (ADaM), Tabellen, Abbildungen, Listings und Einreichungspaketen • Bereitstellung von Fachwissen bei der Konzeption, Entwicklung und Qualitätskontrolle von SAS-Programmen für den Zugriff auf, die Extraktion, Transformation, Prüfung, Analyse und Einreichung klinischer Daten • Zusammenarbeit mit Studienteams bei der Konzeption von Datenstrukturen und Spezifikationen für Ad-hoc- und Studienergebnisse, einschließlich ADaM-Datensätzen, Tabellen, Abbildungen, Listings und Inhalten für die Einreichungsanalyse • Sicherstellung der Qualität, Genauigkeit und Einreichungsbereitschaft klinischer Daten, einschließlich SDTM, ADaM, Tabellen, Abbildungen, Listings und define.xml • Leitung und Überwachung gepoolter und explorativer Analysen gemeinsam mit den Statistik- und TA-Leads, Studienstatistikern, Clinical Programmers und Teams für Altdaten • Leitung und Überwachung der internen Spezifikation und Erstellung von ISS- und ISE-Datensätzen sowie der zugehörigen Tabellen, Abbildungen und Listings, sofern diese nicht vom CRO bereitgestellt werden • Leitung und Überwachung komplexer SAS-Programme zur Analyse und Berichterstellung klinischer Studiendaten im CDISC-ADaM-Format • Leitung und Überwachung der Entwicklung globaler Tools zur Steigerung der Effizienz und Kapazität der Gruppe für Statistical Programming • Planung und Durchführung von Aktivitäten mit klinischen Studienteams zur Einhaltung von Projektzeitplänen und Erstellung qualitativ hochwertiger Ergebnisse • Zusammenarbeit mit CR&D-Mitarbeitern bei Anfragen zur Datenanalyse • Durchführung zusätzlicher statistischer Analysen zur Unterstützung von Antworten an Zulassungsbehörden, integrierten Zusammenfassungen zu Sicherheit und Wirksamkeit, Publikationen, Präsentationen sowie der Planung und Berichterstattung klinischer Studien

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss (BSc) in Informatik, Mathematik, Statistik oder einem verwandten Fachgebiet sowie einschlägige Berufserfahrung • Mindestens fünf Jahre Erfahrung in Clinical Programming und/oder Statistical Programming in einem CRO- oder Pharmaumfeld mit SAS • Fundiertes Verständnis der Prozesse und Standards im Clinical Programming und/oder Statistical Programming • Umfassende Erfahrung in der statistischen Programmierung mit SAS, einschließlich der Entwicklung und Nutzung von SAS-Makros • Ausgeprägte Programmier- und Problemlösungskompetenz • Gute Erfahrung in der R-Programmierung (Schulung und praktische Erfahrung) • Fortgeschrittene Kenntnisse der CDISC-Standards (CDASH, SDTM, ADaM) • Nachweisliche Erfahrung in der Leitung von Programmieraktivitäten für gepoolte und explorative Analysen über mehrere klinische Studien hinweg sowie bei Einreichungsaktivitäten oder vergleichbare Erfahrung • Nachgewiesene Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team effektiv zu arbeiten und durch eigenständiges Zeitmanagement festgelegte Ziele zu erreichen • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden, multikulturellen und internationalen Teams klinischer Studien

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur dauerhaften Arbeit im Homeoffice • Sehr gute Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben • Zusammenarbeit mit Branchenführern aus den Bereichen Pharma und CRO an Projekten und Innovationen • Kollegiales Teamumfeld mit einem kooperativen Ansatz bei der Studiendurchführung • Vielfältige Therapiegebiete, Indikationen und Studienphasen • Arbeitsplatzsicherheit durch langfristige Projekte und Entwicklungsmöglichkeiten • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung

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