Senior Statistical Programmer (FSP – unbefristete Tätigkeit im Homeoffice) (m/w/d)

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Gerade erst veröffentlicht.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 24 Tagen besetzt.
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IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Datenanalytik und Technologielösungen, das sich der Verbesserung von Gesundheitsergebnissen verschrieben hat. Das Unternehmen nutzt seine Connected Intelligence-Plattform, um die Kraft fortschrittlicher Datenanalyse und künstlicher Intelligenz zu nutzen und Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern. IQVIA konzentriert sich auf verschiedene Bereiche, darunter klinische Forschung, Technologie und Beratungsdienste, um komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen und die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen.

Beschreibung

• Leitung und Mitwirkung an statistischen Programmieraktivitäten in klinischen Studien der Phasen I bis IV • Entwicklung, Validierung und Pflege von Analysedatensätzen, Tabellen, Listings, Abbildungen (TLFs) und weiteren Studienergebnissen mit SAS und R • Unterstützung von Wirksamkeits- und Sicherheitsanalysen gemäß CDISC-Standards und Studienanforderungen • Erstellung und Prüfung von Programmierspezifikationen und zugehöriger Dokumentation • Durchführung von Qualitätskontrollen und Validierung der Programmierergebnisse • Unterstützung bei Zulassungsanträgen und Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Standards • Zusammenarbeit mit Biostatistik, Datenmanagement und funktionsübergreifenden Studienteams • Übernahme der Rolle als Lead Programmer oder Study Lead sowie erforderlichenfalls fachliche Aufsicht und technische Beratung

🎯 Anforderungen

• Bachelor- oder Masterabschluss in Statistik, Mathematik, Informatik, Life Sciences oder einem verwandten Fachgebiet • Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der statistischen Programmierung in der Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Branche • Sehr gute Programmierkenntnisse in SAS (Base und Macro) und R • Fundierte Kenntnisse der CDISC-Standards, einschließlich SDTM, ADaM und Pinnacle 21 • Nachweisbare Erfahrung in der Unterstützung von Wirksamkeitsanalysen und der statistischen Berichterstattung für klinische Studien • Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von ADaM-Spezifikationen und regulatorischen Einreichungsunterlagen • Ausgeprägtes Verständnis statistischer Methoden für klinische Studien, TLFs und grafischer Ausgaben • Erfahrung als Study Lead oder Lead Programmer in globalen klinischen Studien • Gute Kenntnisse klinischer Studiendaten, einschließlich Wirksamkeits-, Sicherheits- und PK/PD-Daten • Von Vorteil: praktische Erfahrung mit R-Programmierung im klinischen Forschungsumfeld • Von Vorteil: Erfahrung in der Unterstützung globaler Zulassungsverfahren (FDA, EMA, PMDA) • Von Vorteil: vorherige Erfahrung in einem FSP-Modell zur Unterstützung pharmazeutischer Auftraggeber

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