Manager, Document Control and Training

🕒 vor 13 Tagen

🏄 California, Massachusetts, +1 weitere Bundesländer – Remote

🏄 California – Remote 🍂 Massachusetts – Remote ☕ Washington – Remote

💵 $130.000 - $140.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

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Jade Biosciences

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11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2024

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Jade Biosciences ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das potenziell erstklassige Therapien entwickelt, die darauf abzielen, den Behandlungsstandard für Autoimmunerkrankungen zu revolutionieren. Sein führender Kandidat, JADE101, ist ein Antikörper, der darauf ausgelegt ist, das Zytokin APRIL (A PRoliferation-Inducing Ligand) zu hemmen und wird zur Behandlung der IgA-Nephropathie (IgAN) entwickelt. Das Unternehmen baut seine Pipeline aus Projekten in der Entdeckungsphase auf, die von Paragon Therapeutics lizenziert sind, und konzentriert sich darauf, klinische Programme voranzutreiben, um neue Behandlungen für Patienten mit Autoimmunerkrankungen bereitzustellen.

Beschreibung

• Support the full document lifecycle including creation, review, approval, distribution, revision, archival, and obsolescence. • Ensure controlled documentation complies with all required internal requirements including formatting of controlled documents. • Route documents for signature and ensure requirements are met. • Establish and maintain training matrices/curricula aligned to job functions. • Create and manage training and document management metrics. • Drive continuous improvement in training effectiveness (including onboarding, recurring training, and inspection preparedness) and document management processes. • Ensure accurate training records and audit-ready traceability. • Represent Document Control and Training at data reviews, including Management Review, highlighting trends, risks and improvement opportunities as requested. • Ensure that documents are properly organized, stored, and accessible to authorized personnel. • Maintain accurate logs and archives. • Oversee document version control and support report generation. • Support process and/or system related changes to the document management and training systems. • Collaborate and follow up with cross-functional teams to gather and review documentation requirements, provide system/process specific support and gather and review areas of improvement.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree and 5-8+ years of pharmaceutical/biotech R&D experience, including 3-5+ years of experience in Document Control • Experience administering training and documentation in Veeva Basics is a must • Strong administrative and organizational skills • Proficient in file and electronic data management systems • Excellent technical writing skills • Knowledge of records management principles and practices • Familiarity with document management software • Proficiency in using SharePoint and Microsoft Office applications required (MS Outlook, MS Word, MS Excel, MS PowerPoint).