Werkstudent (m/w/d) Regulatory Monitoring

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 16 Stunden

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏱ Teilzeit

⚪️ Einsteiger

🚔 Compliance

🚫👨‍🎓 Kein Abschluss erforderlich

👻 Geisterscore 12%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Logo of Johner Institut GmbH

Johner Institut GmbH

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2005

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Die Johner Institut GmbH ist ein deutsches Unternehmen für regulatorische und Schulungsdienstleistungen, das sich auf Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) spezialisiert hat. Das Unternehmen unterstützt Hersteller bei behördlichen Angelegenheiten, dem Marktzugang (EU/UK/CH/US), Qualitäts- und Informationssicherheitsmanagementsystemen, technischer Dokumentation, klinischen und Leistungsstudien, Produkttests (Biokompatibilität, Elektrik/EMV, IT-Sicherheit) und Penetrationstests und bietet Dienstleistungen als Bevollmächtigter/herstellende juristische Person und im Outsourcing an. Zudem bietet es Schulungen (Seminare, E-Learning, Auditgarant-Vorlagen), RegTech/SaaS-Tools für die regulatorische Intelligenz und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie Beratung zur Implementierung der KI/AI-Act-Konformität und Digitalisierung für MedTech-Kunden.

Beschreibung

• Recherche und Bewertung relevanter Regularien • Erstellung von Berichten für die Regulatory-Intelligence-Lösungen Regulatory Radar und Post-Market Radar • Unterstützung des Service-Teams bei Kundenanfragen • Allgemeine Datenbankpflege • Eigenverantwortliche Überprüfung der automatisierten regulatorischen Überwachung für zugeteilte Märkte und Regulariengruppen • Mitwirkung an der Optimierung interner Prozesse im Bereich Regulatory Monitoring

🎯 Anforderungen

• Für mindestens ein Jahr immatrikulierte:r Student:in • Optimalerweise Studium in Medizintechnik, Regulatory Affairs, Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang • Interesse an Regularien im Bereich der Medizintechnik und/oder Arzneimittelindustrie • Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise • Fähigkeit, sich schnell in neue Themen und digitale Tools einzuarbeiten • Grundkenntnisse in HTML-Strukturen und deren Nutzung für die automatisierte Datenerhebung aus Webseiten von Vorteil, aber keine Voraussetzung • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Aktuelle Immatrikulationsbescheinigung und Notenspiegel für die Bewerbung

🏖️ Vorteile

• Unterstützung und Förderung der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung • Flexible Arbeitsmöglichkeiten ohne Kernarbeitszeit • Möglichkeit, vollständig remote zu arbeiten • Möglichkeit, mobil oder am Standort in Konstanz oder Frankfurt tätig zu sein • 2 Teamevents im Jahr • Möglichkeit für Workation • Innovatives Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum und Veränderungsfreiheit • Großartige Teamatmosphäre und Zusammenhalt

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich