
51 - 200 Mitarbeiter
Gegründet 2005
🤝 B2B
📋 Compliance
📚 Bildung
B2B • Compliance • Education
Die Johner Institut GmbH ist ein deutsches Unternehmen für regulatorische und Schulungsdienstleistungen, das sich auf Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) spezialisiert hat. Das Unternehmen unterstützt Hersteller bei behördlichen Angelegenheiten, dem Marktzugang (EU/UK/CH/US), Qualitäts- und Informationssicherheitsmanagementsystemen, technischer Dokumentation, klinischen und Leistungsstudien, Produkttests (Biokompatibilität, Elektrik/EMV, IT-Sicherheit) und Penetrationstests und bietet Dienstleistungen als Bevollmächtigter/herstellende juristische Person und im Outsourcing an. Zudem bietet es Schulungen (Seminare, E-Learning, Auditgarant-Vorlagen), RegTech/SaaS-Tools für die regulatorische Intelligenz und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie Beratung zur Implementierung der KI/AI-Act-Konformität und Digitalisierung für MedTech-Kunden.
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