Solution Architect – Regulatory, RIM

🕒 vor 18 Tagen

🍂 Massachusetts – Remote

🍂 Massachusetts – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

💻 Lösungsingenieur

👻 Geisterscore 15%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Kivo

WebsiteLinkedInAlle Stellen

11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2021

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

⚕️ Krankenversicherung

💰 €3.000.000 Seed Round im 2022-04

Healthcare • Consulting • Healthcare Insurance

Kivo ist eine konforme Plattform für Dokumenten-, Inhalts- und Prozessmanagement, die speziell auf die Anforderungen der Life-Science-Branche zugeschnitten ist. Sie bietet Lösungen für Dokumentenmanagement (DMS), elektronisch geführte Studienakten (eTMF), behördliches Informationsmanagement (RIM) und Qualitätsmanagement (QMS). Kivo wurde für Unternehmen in der Pharma- und Medizingerätebranche entwickelt und hilft, Arbeitsabläufe zu optimieren, Compliance sicherzustellen und Dokumente während ihres gesamten Lebenszyklus zu verwalten, dabei erschwinglich und benutzerfreundlich zu bleiben.

Beschreibung

• Engage early in the sales process to assist with requirements definition and project scoping • Lead end-to-end Kivo platform implementations through structured project management and governance • Facilitate discovery and design workshops • Translate regulated process requirements into configured platform solutions with documented decisions • Guide customer adoption of Kivo • Educate customers on Kivo’s validation methodology and orient them to Kivo documentation • Partner with Data Migration on discovery, field mapping, dry-run coordination, and production cutover checklists • Guide change management, defect triage, go-live readiness assessments, user training enablement, and post-go-live stabilization • Manage a portfolio of North American accounts as the primary strategic post-implementation contact • Build tailored success plans aligned with customer business goals • Partner with Sales to identify, qualify, and advance expansion and upsell opportunities • Cultivate senior customer relationships and deliver executive-ready insights, business reviews, and ROI narratives • Represent customer feedback internally and collaborate with Product on roadmap priorities, features, and packaged offerings • Manage feature releases and configuration changes to ensure adoption and platform utilization • Own GRR and NRR metrics; execute playbooks for at-risk accounts, renewals, and expansion conversations with Sales leadership

🎯 Anforderungen

• 5–10+ years of experience in a customer success, implementation, or blended services role within a life-sciences SaaS environment • Strong domain knowledge in Regulatory Affairs or Operations for pharmaceutical/biotech or medtech industries • Demonstrated track record managing a portfolio of accounts • Working knowledge of GxP, 21 CFR Part 11, and Annex 11 • Comfort supporting CSA/CSV validation deliverables • Experience leading software implementations in a regulated environment, including project planning, stakeholder management, and go-live delivery • Excellent written and verbal communication skills in English • Comfortable presenting to technical users and C-suite stakeholders • Based in the US with flexibility to occasionally time-shift for EU-based project collaboration • Applied AI experience with models such as Claude, ChatGPT, or Copilot to build workflows, automations, or skills, and ability to guide customers in their use • Bachelor’s degree in computer science or equivalent experience • Ability to work in a fast-paced environment and manage shifting priorities • Systems-thinking mindset and curiosity to understand the “why” • Focus and commitment to customer success • Hands-on experience with life-sciences SaaS platforms such as Vault, MasterControl, TrackWise/ETQ, or comparable eQMS, eTMF, or RIM systems is nice to have • Prior hyper-growth experience and PMP, Agile/Scrum certification, or equivalent project management training are nice to have

🏖️ Vorteile

• Customer success, retention, and expansion ownership • Opportunity to build trusted customer relationships and serve as a strategic partner • Professional development through hands-on implementation, validation, and regulated-industry work • Work with AI models including Claude, ChatGPT, and Copilot to build workflows, automations, or skills • Ability to maintain a balance outside the office