Lexitas
501 - 1000 Mitarbeiter
🛡️ Versicherung
💼 Beratung
📦 Logistik
💰 Debt Financing im 2016-09
Insurance • Consulting • Logistics
Lexitas ist ein vertrauenswürdiger Anbieter von rechtlichen und unternehmerischen Unterstützungsdiensten und bietet eine breite Palette von Dienstleistungen wie Gerichtsreportage, Aktenbeschaffung, Outsourcing von juristischem Fachpersonal, Dienste als eingetragener Vertreter, Zustellungsservice, Ermittlungen und eLaw-Fallverfolgung. Das Unternehmen geht auf die Bedürfnisse von Führungskräften in den Bereichen Recht, Versicherung und Wirtschaft ein, indem es reaktionsschnelle professionelle Dienstleistungen mit fortschrittlichen Technologielösungen kombiniert. Lexitas ist der Genauigkeit, Pünktlichkeit und Zuverlässigkeit verpflichtet und damit der ideale Partner für Anwaltskanzleien, Versicherer und Unternehmen, die ihre Effizienz steigern und Kosten in ihren rechtlichen und administrativen Abläufen senken möchten.
Director, Regulatory Affairs – Fractional
Stelle nicht auf LinkedIn
🕒 vor 2 Monaten
🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote
💵 $300 - $350 / Stunde
⏰ Vollzeit
🔴 Experte
🚔 Compliance
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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Beschreibung
• Bring both strategic leadership and hands-on execution experience across the FDA regulatory landscape • Navigate regulatory pathways and interactions across all three FDA medical product centers: CDER, CBER, CDRH
🎯 Anforderungen
• Extensive ophthalmology regulatory experience • Proven FDA submission and agency interaction expertise • Ability to develop regulatory strategy while driving tactical execution • Experience supporting product development from early-stage through commercialization • Strong cross-functional collaboration and leadership skills • International regulatory affairs experience supporting product development and commercialization outside the U.S. (highly desirable) • Familiarity with regulatory frameworks and health authority interactions in Europe/UK, Latin America, Japan, Australia, and broader APAC markets, including China (highly desirable) • Experience developing global regulatory strategies and coordinating submissions across multiple jurisdictions (highly desirable)
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🔴 Experte
🚔 Compliance
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
