Principal-Spezialist (m/w/d) für Prüfzentrumverträge – Deutschland – Remote

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 1 Stunde

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👻 Geisterscore 25%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Lifelancer

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51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2020

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Pre Seed Round im 2022-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Lifelancer ist eine KI-gestützte Talentvermittlungsplattform, die Arbeitgeber mit qualifizierten Fachleuten im Bereich Life Sciences, Pharmazie und IT verbindet. Die Plattform ermöglicht es Einzelpersonen, Profile zu erstellen, die ihre Fähigkeiten zeigen, mit gut bezahlten internationalen Jobs oder Projekten zusammenzubringen, und erleichtert Arbeitgebern die Einstellung und Gehaltsabrechnung in mehreren Ländern. Die Plattform zielt darauf ab, den Einstellungsprozess durch effizientes KI-Sourcing und Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften zu optimieren.

Beschreibung

• Als Fachexperte (Subject Matter Expert) für Prozesse rund um klinische Prüfverträge auf Länder- und Prüfzentrumsebene fungieren • Verträge und Budgets für Prüfzentren erstellen, verhandeln und finalisieren • Das Budget des Prüfarztes verwalten • Als zentrale Schnittstelle für die vertragsbezogene Kommunikation fungieren • Verhandlungsprobleme lösen und Risiken eskalieren • Prozessverbesserungen vorantreiben • Zur Entwicklung von SOPs beitragen und Vorlagen aktuell halten • Mit weltweiten Stakeholdern und externen Beteiligten, einschließlich Prüfzentren und Prüfärzten, kommunizieren und zusammenarbeiten • Klinische Prüfverträge und zugehörige Dokumente, einschließlich Prüfzentrenbudgets, auf Vollständigkeit und Richtigkeit prüfen und finalisieren

🎯 Anforderungen

• Fundierte Erfahrung in der Verhandlung komplexer Vertragsbedingungen mit klinischen Prüfzentren und Dienstleistern • Umfassendes Verständnis internationaler und lokaler regulatorischer Anforderungen an klinische Prüfungen, einschließlich FDA, EMA und ICH-GCP • Fähigkeit, komplexe Vertragsbedingungen klar und präzise zu erläutern • Führungskompetenz, um jüngere Spezialisten für Prüfzentrumverträge anzuleiten und zu unterstützen • Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit den Teams für Recht, Finanzen, Datenschutz und klinische Abläufe • 3–4 Jahre Berufserfahrung als Senior-Spezialist (m/w/d) für Prüfzentrumverträge oder mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Prüfzentrumverträge in der klinischen Forschung, Pharmaindustrie oder bei einer CRO • Bachelorabschluss oder gleichwertiger Abschluss in Betriebswirtschaft, Finanzwesen, Rechtswissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet • Sicherer Umgang mit MS Word, Excel und Outlook • Kenntnisse und Verständnis der ICH- und GCP-Leitlinien • Kenntnisse der nationalen Gesetzgebung und regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen

🏖️ Vorteile

• Vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld • Unterstützende und gut zusammenarbeitende Teams • Praxisnahe und ansprechbare Führungskräfte • Chancengleichheit im Beschäftigungsverhältnis • Auf Respekt und Inklusion ausgerichtete Mitarbeitererfahrung