Senior Strategic Medical Writer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 4 Tagen

🌽 Illinois – Remote

🌽 Illinois – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

👻 Geisterscore 25%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Lifelancer

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2020

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Pre Seed Round im 2022-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Lifelancer ist eine KI-gestützte Talentvermittlungsplattform, die Arbeitgeber mit qualifizierten Fachleuten im Bereich Life Sciences, Pharmazie und IT verbindet. Die Plattform ermöglicht es Einzelpersonen, Profile zu erstellen, die ihre Fähigkeiten zeigen, mit gut bezahlten internationalen Jobs oder Projekten zusammenzubringen, und erleichtert Arbeitgebern die Einstellung und Gehaltsabrechnung in mehreren Ländern. Die Plattform zielt darauf ab, den Einstellungsprozess durch effizientes KI-Sourcing und Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften zu optimieren.

Beschreibung

• Lead and write clinical and regulatory documents for drug and/or device development in support of company objectives • Prepare clinical and regulatory documents needed for AbbVie drug and/or device development • Draft materials with moderate autonomy and incorporate review by subject matter experts and senior writers • Develop knowledge and understanding of submission strategies • Coordinate review, approval, and quality control across functions involved in clinical and regulatory projects • Arrange and conduct team review meetings • Produce and maintain high-quality, compliant clinical and regulatory documents within project timelines • Develop project management knowledge and take greater responsibility for driving submission objectives • Apply US and international regulations, requirements, and guidelines to regulatory documentation • Participate in tactical process improvements • Identify and propose solutions to issues arising during the writing process, resolving or escalating as appropriate • Work with leadership and R&D Quality Assurance to address inquiries and draft responses in support of an inspection-ready approach

🎯 Anforderungen

• Minimum of 4+ years of bio-pharmaceutical industry experience in global pharma, biotech, life science, or healthcare authority delivering medicines/therapies to a broad market across various therapeutic areas • Bachelor's Degree or higher required; scientific discipline preferred • Outstanding written and oral communication skills • Comprehensive knowledge of medical and scientific terminology across multiple therapeutic areas • Proficiency in assimilating and analyzing complex data • Experience writing and editing clinical and regulatory documents following guidelines and regulations, such as ICH guidelines, GCP, and other regulatory requirements • Familiarity with CONSORT and PRISMA guidelines • Understanding of drug development, clinical research, study designs, biostatistics, pharmacology, regulatory requirements, and medical terminology • EU and US device writing experience is a plus • Excellent writing skills • Ability to communicate complex scientific and medical information to various stakeholders • Ability to oversee multiple projects simultaneously and collaborate with cross-functional teams • Strong organizational, time management, and problem-solving skills • Ability to sit continuously for prolonged periods, more than 2 consecutive hours in an 8-hour day

🏖️ Vorteile

• Paid time off, including vacation, holidays, and sick leave • Medical, dental, and vision insurance • 401(k) • Eligibility to participate in long-term incentive programs